- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915520
Vliv programu Baduanjin na geriatrickou funkční dyspepsii
13. června 2023 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
funkční dyspepsie je u geriatrické populace velmi častá
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet egyptských geriatrií s funkční dyspepsií bude po randomizaci rozděleno do 2 skupin; první 20-geriatrická skupina bude dostávat 5 sezení týdně 40minutový baduinjuin po dobu 8 týdnů plus denní dávku pantoprazolu (40 mg perorálně podávaného tabletového léku. v druhé 20-geriatrické skupině bude denní dávka léku podávané pouze po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- funkční dyspepsie
- geriatrická populace
Kritéria vyloučení:
- srdeční potíže
- dýchací potíže
- kloubní stížnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
20-geriatrická skupina bude dostávat 5 sezení týdně 40minutový baduinjuin po dobu 8 týdnů plus denní dávku pantoprazolu (40 mg perorálně podávaného tabletového léku)
|
v této 20-geriatrické skupině budou dostávat 5 sezení týdně 40minutový baduinjuin po dobu 8 týdnů plus denní dávka pantoprazolu (40 mg perorálně podávaného léku ve formě tablet)
|
|
Jiný: skupina B
tato 20-geriatrická skupina bude dostávat denní dávku pantoprazolu (40 mg perorálně podávaného tabletového léku po dobu 8 týdnů.
|
v této 20-geriatrické skupině bude dostávat denní dávku pantoprazolu (40 mg perorálně podávaného tabletového léku po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortizol
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
je to marker sérového stresu
|
Měří se po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deprese dílčí složka nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
Bude to míra deprese
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
úzkostná dílčí složka nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
Bude to míra úzkosti
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
Glasgowské skóre závažnosti dyspepsie
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
Bude sloužit k posouzení funkční dyspepsie
|
Měří se po 8 týdnech
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měří se po 8 týdnech
|
Bude sloužit k hodnocení břišních příznaků geriatrických pacientů s ohledem na funkční dyspepsii
|
Měří se po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004557
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .