- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915520
Effetto del programma Baduanjin sulla dispepsia funzionale geriatrica
13 giugno 2023 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
la dispepsia funzionale è molto comune tra la popolazione geriatrica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta anziani egiziani con dispepsia funzionale, dopo la randomizzazione, saranno divisi in 2 gruppi; il primo gruppo di 20 anziani riceverà 5 sessioni a settimana di 40 minuti di baduinjuin per 8 settimane più la dose giornaliera di pantoprazolo (farmaco in compresse da 40 mg somministrato per via orale. nell'altro gruppo di 20 anziani, la dose giornaliera di farmaco sarà somministrato solo per 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
Contatto:
- Ali Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: allooka2012@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbi di dispepsia funzionale
- popolazione geriatrica
Criteri di esclusione:
- disturbi cardiaci
- disturbi respiratori
- disturbi articolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo A
il gruppo di 20 anziani riceverà 5 sessioni a settimana di 40 minuti di baduinjuin per 8 settimane più la dose giornaliera di pantoprazolo (farmaco in compresse da 40 mg somministrato per via orale)
|
in questo gruppo di 20 geriatrici riceverà 5 sessioni a settimana di 40 minuti di baduinjuin per 8 settimane più la dose giornaliera di pantoprazolo (farmaco in compresse da 40 mg somministrato per via orale)
|
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Altro: gruppo B
questo gruppo di 20 anziani riceverà la dose giornaliera di pantoprazolo (farmaco in compresse da 40 mg somministrato per via orale per 8 settimane .
|
in questo gruppo di 20 geriatrici riceverà la dose giornaliera di pantoprazolo (40 mg di farmaco in compresse somministrato per via orale per 8 settimane .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cortisolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
|
è un marcatore di stress sierico
|
Sarà misurato dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sottocomponente della depressione della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
|
Sarà misurare la depressione
|
Sarà misurato dopo 8 settimane
|
|
sottocomponente dell'ansia della scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
|
Sarà misurare l'ansia
|
Sarà misurato dopo 8 settimane
|
|
Punteggio di gravità della dispepsia di Glasgow
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
|
Sarà utilizzato per valutare la dispepsia funzionale
|
Sarà misurato dopo 8 settimane
|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 8 settimane
|
Sarà utilizzato per valutare i sintomi addominali dei pazienti geriatrici per quanto riguarda la dispepsia funzionale
|
Sarà misurato dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004557
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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