- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05915520
Effet du programme Baduanjin sur la dyspepsie fonctionnelle gériatrique
13 juin 2023 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
la dyspepsie fonctionnelle est très fréquente dans la population gériatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante gériatres égyptiens atteints de dyspepsie fonctionnelle, après randomisation, seront divisés en 2 groupes ; le premier groupe de 20 personnes gériatriques recevra 5 séances par semaine de baduinjuin de 40 minutes pendant 8 semaines plus la dose quotidienne de pantoprazole (40 mg de comprimé administré par voie orale. dans l'autre groupe de 20 personnes gériatriques, la dose quotidienne de médicament sera administré seulement pendant 8 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail, lecturer
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo Unoversity
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Contact:
- Ali Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plaintes de dyspepsie fonctionnelle
- population gériatrique
Critère d'exclusion:
- affections cardiaques
- troubles respiratoires
- plaintes articulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
le groupe de 20 personnes âgées recevra 5 séances par semaine de baduinjuin de 40 minutes pendant 8 semaines plus la dose quotidienne de pantoprazole (comprimé de 40 mg administré par voie orale)
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dans ce groupe de 20 personnes âgées recevront 5 séances par semaine de baduinjuin de 40 minutes pendant 8 semaines plus la dose quotidienne de pantoprazole (comprimé de 40 mg administré par voie orale)
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Autre: groupe B
ce groupe de 20 personnes gériatriques recevra la dose quotidienne de pantoprazole (40 mg de comprimé administré par voie orale pendant 8 semaines .
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dans ce groupe de 20 personnes âgées recevront la dose quotidienne de pantoprazole (40 mg de comprimés administrés par voie orale pendant 8 semaines .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cortisol
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
|
c'est un marqueur de stress sérique
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Il sera mesuré après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sous-composante dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
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Ce sera mesurer la dépression
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Il sera mesuré après 8 semaines
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sous-élément d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
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Ce sera mesurer l'anxiété
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Il sera mesuré après 8 semaines
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Score de sévérité de la dyspepsie de Glasgow
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la dyspepsie fonctionnelle
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Il sera mesuré après 8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: Il sera mesuré après 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer les symptômes abdominaux des patients gériatriques concernant la dyspepsie fonctionnelle
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Il sera mesuré après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
23 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004557
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .