- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915520
Efecto del programa Baduanjin sobre la dispepsia funcional geriátrica
13 de junio de 2023 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
la dispepsia funcional es muy común entre la población geriátrica
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta geriatras egipcios con dispepsia funcional, después de la aleatorización, se dividirán en 2 grupos; el primer grupo de 20 geriátricos recibirá 5 sesiones por semana de 40 minutos de baduinjuin durante 8 semanas más la dosis diaria de pantoprazol (tableta de administración oral de 40 mg. en el otro grupo de 20 geriátricos, la dosis diaria de fármaco será administrado sólo durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
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Contacto:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- quejas de dispepsia funcional
- población geriátrica
Criterio de exclusión:
- quejas cardiacas
- problemas respiratorios
- quejas articulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
el grupo 20-geriátrico recibirá 5 sesiones por semana de 40 minutos de baduinjuin durante 8 semanas más la dosis diaria de pantoprazol (tableta de 40 mg administrada por vía oral)
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en este grupo de 20 personas geriátricas recibirán 5 sesiones por semana de 40 minutos de baduinjuin durante 8 semanas más la dosis diaria de pantoprazol (40 mg de medicamento en tabletas administradas por vía oral)
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Otro: grupo B
este grupo de 20 geriátricos recibirá la dosis diaria de pantoprazol (fármaco en comprimidos de 40 mg administrados por vía oral durante 8 semanas.
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en este grupo de 20 geriátricos recibirán la dosis diaria de pantoprazol (40 mg comprimidos administrados por vía oral durante 8 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cortisol
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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es un marcador de estrés sérico
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Se medirá después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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subcomponente de depresión de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
|
Se medirá la depresión.
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Se medirá después de 8 semanas.
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subcomponente de ansiedad de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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Será medir la ansiedad
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Se medirá después de 8 semanas.
|
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Puntuación de gravedad de la dispepsia de Glasgow
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
|
Se utilizará para evaluar la dispepsia funcional.
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Se medirá después de 8 semanas.
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: Se medirá después de 8 semanas.
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Se utilizará para evaluar los síntomas abdominales de los pacientes geriátricos en relación con la dispepsia funcional
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Se medirá después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004557
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .