- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915520
Baduanjin-programmets effekt på geriatrisk funksjonell dyspepsi
13. juni 2023 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funksjonell dyspepsi er svært vanlig mellom geriatriske populasjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti egyptiske geriatrikere med funksjonell dyspepsi vil etter randomisering deles inn i 2 grupper; den første 20-geriatriske gruppen vil motta 5-sesjoner per uke 40-minutters baduinjuin i 8 uker pluss den daglige dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrert tablettlegemiddel. i den andre 20-geriatriske gruppen vil den daglige dosen av medikamentet være administreres kun i 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- funksjonelle dyspepsiklager
- geriatrisk befolkning
Ekskluderingskriterier:
- hjerteplager
- luftveisplager
- artikulære klager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
den 20-geriatriske gruppen vil motta 5-sesjoner per uke 40-minutters baduinjuin i 8 uker pluss den daglige dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrert tablettmedikament)
|
i denne 20-geriatriske gruppen vil motta 5-sesjoner per uke 40-minutters baduinjuin i 8 uker pluss den daglige dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrert tablettmedikament)
|
|
Annen: gruppe B
denne 20-geriatriske gruppen vil motta den daglige dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrert tablett i 8 uker.
|
i denne 20-geriatriske gruppen vil få den daglige dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrert tablett i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortisol
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
det er en serumstressmarkør
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon underkomponent av sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
Det vil være mål depresjon
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
angst underkomponent av skalaen for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
Det blir mål angst
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
Glasgow dyspepsi alvorlighetsgrad
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
Det vil bli brukt til å vurdere funksjonell dyspepsi
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
|
visuell analog skala
Tidsramme: Det vil bli målt etter 8 uker
|
Det vil bli brukt til å vurdere abdominale symptomer hos geriatriske pasienter angående funksjonell dyspepsi
|
Det vil bli målt etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004557
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .