- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915520
Wirkung des Baduanjin-Programms auf geriatrische funktionelle Dyspepsie
13. Juni 2023 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funktionelle Dyspepsie kommt in der geriatrischen Bevölkerung sehr häufig vor
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig ägyptische Geriatrie mit funktioneller Dyspepsie werden nach der Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt; Die erste 20-Geriatrie-Gruppe erhält 8 Wochen lang 5 Sitzungen pro Woche 40-minütiges Baduinjuin plus die tägliche Dosis Pantoprazol (40 mg oral verabreichtes Tablettenarzneimittel). In der anderen 20-Geriatrie-Gruppe beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels nur 8 Wochen verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über funktionelle Dyspepsie
- geriatrische Bevölkerung
Ausschlusskriterien:
- Herzbeschwerden
- Atemwegsbeschwerden
- Gelenkbeschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Die 20-köpfige Gruppe erhält 8 Wochen lang 5 Sitzungen pro Woche 40-minütiges Baduinjuin plus die tägliche Dosis Pantoprazol (40 mg oral verabreichtes Tablettenarzneimittel).
|
In dieser 20-köpfigen Gruppe erhalten sie 8 Wochen lang 5 Sitzungen pro Woche 40-minütiges Baduinjuin plus die tägliche Dosis Pantoprazol (40 mg oral verabreichtes Tablettenarzneimittel).
|
|
Sonstiges: Gruppe B
Diese 20-jährige Gruppe erhält 8 Wochen lang die tägliche Dosis Pantoprazol (40 mg oral verabreichtes Tablettenarzneimittel).
|
In dieser 20-köpfigen Gruppe erhalten die Patienten 8 Wochen lang die tägliche Dosis Pantoprazol (40 mg oral verabreichtes Tablettenarzneimittel).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cortisol
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Es handelt sich um einen Stressmarker im Serum
|
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressions-Unterkomponente der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Es wird eine Depression sein
|
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
|
Angst-Unterkomponente der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Es wird Maß für die Angst sein
|
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
|
Schweregrad der Glasgow-Dyspepsie
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Es wird zur Beurteilung der funktionellen Dyspepsie verwendet
|
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Es wird zur Beurteilung der abdominalen Symptome geriatrischer Patienten im Hinblick auf funktionelle Dyspepsie eingesetzt
|
Die Messung erfolgt nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004557
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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