- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915520
Baduanjin Program Effekt på Geriatrisk Funktionel Dyspepsi
13. juni 2023 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funktionel dyspepsi er meget almindelig blandt geriatriske populationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre egyptiske geriatrikere med funktionel dyspepsi vil efter randomisering blive opdelt i 2 grupper; den første 20-geriatriske gruppe vil modtage 5 sessioner om ugen 40-minutters baduinjuin i 8 uger plus den daglige dosis pantoprazol (40 mg oralt administreret tabletlægemiddel. i den anden 20-geriatriske gruppe vil den daglige dosis af lægemidlet være administreres kun i 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- funktionelle dyspepsi-klager
- geriatrisk befolkning
Ekskluderingskriterier:
- hjertelidelser
- luftvejslidelser
- artikulære klager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
den 20-geriatriske gruppe vil modtage 5 sessioner om ugen 40 minutters baduinjuin i 8 uger plus den daglige dosis pantoprazol (40 mg oralt administreret tabletlægemiddel)
|
i denne 20-geriatriske gruppe vil modtage 5 sessioner om ugen 40 minutters baduinjuin i 8 uger plus den daglige dosis pantoprazol (40 mg oralt administreret tabletlægemiddel)
|
|
Andet: gruppe B
denne 20-geriatriske gruppe vil modtage den daglige dosis pantoprazol (40 mg oralt administreret tabletlægemiddel i 8 uger).
|
i denne 20-geriatriske gruppe vil modtage den daglige dosis pantoprazol (40 mg oralt administreret tabletlægemiddel i 8 uger .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortisol
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
det er en serumstressmarkør
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression underkomponent af hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
Det vil være mål depression
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
angst underkomponent af hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
Det vil være mål angst
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
Glasgow dyspepsi sværhedsgrad
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere funktionel dyspepsi
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: Det vil blive målt efter 8 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere abdominale symptomer hos geriatriske patienter vedrørende funktionel dyspepsi
|
Det vil blive målt efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004557
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .