- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915520
Wpływ programu Baduanjin na niestrawność czynnościową geriatryczną
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
dyspepsja czynnościowa jest bardzo powszechna wśród populacji geriatrycznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu egipskich geriatrii z czynnościową dyspepsją, po randomizacji, zostanie podzielonych na 2 grupy; pierwsza 20-osobowa grupa geriatryczna otrzyma 5 sesji tygodniowo 40-minutowej baduinjuiny przez 8 tygodni plus dzienną dawkę pantoprazolu (40 mg doustnie leku w tabletkach. w drugiej grupie 20-geriatrycznej dzienna dawka leku będzie wynosić podawany tylko przez 8 tygodni .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dolegliwości związane z niestrawnością czynnościową
- populacja geriatryczna
Kryteria wyłączenia:
- dolegliwości sercowe
- dolegliwości układu oddechowego
- dolegliwości stawowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
grupa geriatryczna w wieku 20 lat otrzyma 5 sesji tygodniowo 40-minutowej baduinjuiny przez 8 tygodni plus dzienną dawkę pantoprazolu (40 mg leku w tabletkach doustnie)
|
w tej 20-geriatrycznej grupie będzie otrzymywać 5 sesji tygodniowo 40-minutowej baduinjuiny przez 8 tygodni plus dzienną dawkę pantoprazolu (40 mg leku w tabletkach doustnie)
|
|
Inny: grupa B
ta 20-osobowa grupa geriatryczna będzie otrzymywać dzienną dawkę pantoprazolu (40 mg podawanego doustnie leku w tabletkach przez 8 tygodni.
|
w tej 20-geriatrycznej grupie będą otrzymywać dzienną dawkę pantoprazolu (40 mg leku w tabletkach doustnie przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kortyzol
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
jest to marker stresu w surowicy
|
Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podrzędny składnik depresji szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Będzie to miara depresji
|
Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
|
składnik podrzędny lęku szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Będzie to miara niepokoju
|
Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
|
Skala nasilenia niestrawności Glasgow
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Posłuży do oceny dyspepsji czynnościowej
|
Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Posłuży do oceny objawów brzusznych pacjentów geriatrycznych pod kątem dyspepsji czynnościowej
|
Zostanie zmierzony po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004557
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na działania baduinjuinów
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny