- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915520
Baduanjin-programmets effekt på geriatrisk funktionell dyspepsi
13 juni 2023 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Funktionell dyspepsi är mycket vanligt mellan geriatriska populationer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio egyptiska geriatriker med funktionell dyspepsi kommer efter randomisering att delas in i 2 grupper; den första 20-geriatriska gruppen kommer att få 5 sessioner per vecka 40-minuters baduinjuin i 8 veckor plus den dagliga dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrerat tablettläkemedel. i den andra 20-geriatriska gruppen kommer den dagliga dosen av läkemedel att vara administreras endast i 8 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- funktionella dyspepsiklagomål
- geriatrisk befolkning
Exklusions kriterier:
- hjärtbesvär
- andningsbesvär
- artikulära klagomål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
den 20-geriatriska gruppen kommer att få 5 sessioner per vecka 40 minuters baduinjuin i 8 veckor plus den dagliga dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrerat tablettläkemedel)
|
i denna 20-geriatriska grupp kommer att få 5 sessioner per vecka 40 minuters baduinjuin i 8 veckor plus den dagliga dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrerat tablettläkemedel)
|
|
Övrig: grupp B
denna 20-geriatriska grupp kommer att få den dagliga dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrerat tablettläkemedel under 8 veckor).
|
i denna 20-geriatriska grupp kommer att få den dagliga dosen av pantoprazol (40 mg oralt administrerat tablettläkemedel under 8 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortisol
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
det är en serumstressmarkör
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depression underkomponent av sjukhusångest- och depressionsskalan
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Det blir mått på depression
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
ångest underkomponent i sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Det blir mått på ångest
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
Glasgow dyspepsi svårighetsgrad
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Det kommer att användas för att bedöma funktionell dyspepsi
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
|
visuell analog skala
Tidsram: Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Den kommer att användas för att bedöma abdominala symtom hos geriatriska patienter angående funktionell dyspepsi
|
Det kommer att mätas efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004557
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .