- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05916105
Využití ciprofloxacinu a výskyt nežádoucích účinků v prostředí komunitní lékárny
Studie hodnocení využití ciprofloxacinu a výskytu nežádoucích účinků v komunitní lékárně: Průřezová studie
Pozadí: Ciprofloxacin je fluorochinolon, který se běžně používá k léčbě různých onemocnění. Rezistence na ciprofloxacin stoupá, což má za následek suboptimální péči o pacienty. Cílem této studie bylo zhodnotit užívání ciprofloxacinu v komunitě z hlediska přijatelné preskripce, dávky, frekvence a délky užívání.
Metody: V egyptských komunitních lékárnách byl proveden průřezový výzkum komunitními lékárníky. Byli zahrnuti pacienti, kterým byl během výzkumného období podáván perorálně ciprofloxacin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od září 2021 do února 2022 byl proveden průřezový výzkum s cílem vyhodnotit použití ciprofloxacinu. Vyšetřování provedli komunitní lékárníci v sedmi egyptských komunitních lékárnách.
Sběr dat: data shromážděná ze záznamů pacientů v lékárně na formuláři pro sběr dat, který zahrnoval uvedené faktory. K identifikaci nežádoucích jevů byl použit dotazník obecných příznaků, fyzikální vyšetření a krevní testy.
Studijní proměnné:
- věk, pohlaví, těhotenství/kojení
- Oddělení/indikace
- Dávka, Frekvence, Trvání, Nežádoucí účinky, Lékové interakce.
Data byla kategorizována a analyzována pomocí vhodného softwaru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypt, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veškerý ciprofloxacin zahrnoval předpis během období studie.
Kritéria vyloučení:
- nezahrnutý předpis ciprofloxacinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ciprofloxacin
151 záznam o Ciprofloxacinu
|
Antibiotikum ciprofloxacin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Vhodné indikace ciprofloxacinu (frekvence)
|
6 měsíců
|
|
předpis ciprofloxacinu (frekvence)
Časové okno: 6 měsíců
|
Číslo příslušného předpisu ciprofloxacinu
|
6 měsíců
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců
|
nežádoucí účinky, které se vyskytly během léčby ciprofloxacinem (frekvence)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ciprofloxacin Utilization
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .