- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916105
Utilisation de la ciprofloxacine et survenue d'événements indésirables dans les pharmacies communautaires
Étude d'évaluation de l'utilisation des médicaments sur l'utilisation de la ciprofloxacine et la survenue d'événements indésirables dans le cadre d'une pharmacie communautaire : une étude transversale
Contexte : La ciprofloxacine est une fluoroquinolone couramment utilisée pour traiter diverses maladies. La résistance à la ciprofloxacine augmente, entraînant des soins aux patients sous-optimaux. Le but de cette étude était d'évaluer l'utilisation de la ciprofloxacine dans la communauté en termes de prescription acceptable, de dose, de fréquence et de durée d'utilisation.
Méthodes : Une recherche transversale a été menée dans des pharmacies communautaires égyptiennes par des pharmaciens communautaires. Les patients qui ont reçu de la ciprofloxacine par voie orale pendant la période de recherche ont été inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De septembre 2021 à février 2022, une recherche transversale a été entreprise pour évaluer l'utilisation de la ciprofloxacine. L'enquête a été menée par des pharmaciens communautaires dans sept pharmacies communautaires égyptiennes.
Collecte de données : données recueillies à partir des dossiers des patients de la pharmacie sur un formulaire de collecte de données qui comprenait les facteurs indiqués. Le questionnaire sur les symptômes généraux, l'examen physique et les tests sanguins ont été utilisés pour identifier les événements indésirables.
Variables d'étude :
- âge, sexe, grossesse/allaitement
- Département/indication
- Dose, Fréquence, Durée, Événements indésirables, Interactions médicamenteuses.
Les données ont été catégorisées et analysées à l'aide d'un logiciel approprié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypte, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les ciprofloxacine inclus prescription au cours de la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- prescription de ciprofloxacine non incluse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ciprofloxacine
151 fiche de Ciprofloxacine
|
Antibiotique ciprofloxacine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les indications
Délai: 6 mois
|
Indications appropriées de la ciprofloxacine (fréquence)
|
6 mois
|
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prescription de ciprofloxacine (fréquence)
Délai: 6 mois
|
Nombre de prescriptions de ciprofloxacine appropriées
|
6 mois
|
|
événements indésirables
Délai: 6 mois
|
événements indésirables survenus pendant le traitement par la ciprofloxacine (fréquence)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Ciprofloxacine
Autres numéros d'identification d'étude
- Ciprofloxacin Utilization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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