- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05916105
Utilización de ciprofloxacina y ocurrencia de eventos adversos en el ámbito de la farmacia comunitaria
Estudio de evaluación de la utilización de medicamentos sobre la utilización de ciprofloxacina y la ocurrencia de eventos adversos en el entorno de una farmacia comunitaria: un estudio transversal
Antecedentes: la ciprofloxacina es una fluoroquinolona que se usa comúnmente para tratar una variedad de enfermedades. La resistencia a la ciprofloxacina está aumentando, lo que resulta en una atención del paciente subóptima. El objetivo de este estudio fue evaluar el uso de ciprofloxacino en la comunidad en términos de prescripción aceptable, dosis, frecuencia y duración del uso.
Métodos: Farmacéuticos comunitarios realizaron una investigación transversal en farmacias comunitarias egipcias. Se incluyeron pacientes a los que se les administró ciprofloxacino oral durante el periodo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde septiembre de 2021 hasta febrero de 2022, se llevó a cabo una investigación transversal para evaluar el uso de ciprofloxacina. La investigación fue realizada por farmacéuticos comunitarios en siete farmacias comunitarias egipcias.
Recopilación de datos: datos recopilados de los registros de los pacientes de farmacia en un formulario de recopilación de datos que incluía los factores indicados. Se utilizó el Cuestionario de Síntomas Generales, el examen físico y análisis de sangre para identificar eventos adversos.
Variables de estudio:
- edad, sexo, embarazo/lactancia
- Departamento/indicación
- Dosis, Frecuencia, Duración, Eventos adversos, Interacciones medicamentosas.
Los datos se categorizaron y analizaron usando el software apropiado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egipto, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los ciprofloxacinos incluyeron prescripción durante el periodo de estudio.
Criterio de exclusión:
- no incluida prescripción de ciprofloxacino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ciprofloxacina
151 registro de Ciprofloxacino
|
Antibiótico ciprofloxacina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Indicaciones adecuadas de ciprofloxacino (frecuencia)
|
6 meses
|
|
prescripción de ciprofloxacina (frecuencia)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de recetas adecuadas de ciprofloxacino
|
6 meses
|
|
eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
eventos adversos ocurridos durante el tratamiento con ciprofloxacino (frecuencia)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Ciprofloxacino
Otros números de identificación del estudio
- Ciprofloxacin Utilization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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