- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05916105
Wykorzystanie cyprofloksacyny i występowanie zdarzeń niepożądanych w środowisku aptek lokalnych
Badanie oceniające wykorzystanie leku dotyczące wykorzystania cyprofloksacyny i występowania zdarzeń niepożądanych w aptece ogólnodostępnej: badanie przekrojowe
Wprowadzenie: Ciprofloksacyna jest fluorochinolonem powszechnie stosowanym w leczeniu różnych chorób. Oporność na cyprofloksacynę rośnie, co skutkuje nieoptymalną opieką nad pacjentem. Celem tego badania była ocena stosowania cyprofloksacyny w społeczności pod względem dopuszczalnej recepty, dawki, częstotliwości i czasu stosowania.
Metody: Przekrojowe badanie zostało przeprowadzone w egipskich aptekach przez farmaceutów. Do badania włączono pacjentów, którym w okresie objętym badaniem podawano doustnie ciprofloksacynę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od września 2021 r. do lutego 2022 r. przeprowadzono przekrojowe badanie oceniające stosowanie cyprofloksacyny. Badanie zostało przeprowadzone przez farmaceutów w siedmiu egipskich aptekach.
Gromadzenie danych: dane zebrane z dokumentacji pacjentów apteki na formularzu zbierania danych, który obejmował wskazane czynniki. Kwestionariusz objawów ogólnych, badanie fizykalne i badanie krwi wykorzystano do identyfikacji zdarzeń niepożądanych.
Zmienne badania:
- wiek, płeć, ciąża/laktacja
- Dział/wskazanie
- Dawka, Częstotliwość, Czas trwania, Działania niepożądane, Interakcje leków.
Dane zostały skategoryzowane i przeanalizowane przy użyciu odpowiedniego oprogramowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egipt, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie cyprofloksacyny były wydawane na receptę w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- bez recepty na cyprofloksacynę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cyprofloksacyna
151 rekord ciprofloksacyny
|
Antybiotyk cyprofloksacyna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskazania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Właściwe wskazania cyprofloksacyny (częstość)
|
6 miesięcy
|
|
recepta na cyprofloksacynę (częstość)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Numer odpowiedniej recepty na cyprofloksacynę
|
6 miesięcy
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zdarzenia niepożądane występujące podczas leczenia cyprofloksacyną (częstość )
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ciprofloxacin Utilization
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .