- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05916105
Ciprofloxacinutnyttelse og uønskede hendelser forekomst i lokale apotekmiljøer
Legemiddelbruksevalueringsstudie av ciprofloksacinutnyttelse og uønskede hendelser forekomst i samfunnsapotek: En tverrsnittsstudie
Bakgrunn: Ciprofloxacin er et fluorokinolon som ofte brukes til å behandle en rekke sykdommer. Ciprofloksacinresistens øker, noe som resulterer i suboptimal pasientbehandling. Målet med denne studien var å evaluere bruk av ciprofloksacin i samfunnet når det gjelder akseptabel resept, dose, frekvens og bruksvarighet.
Metoder: En tverrsnittsundersøkelse ble utført i egyptiske samfunnsapoteker av samfunnsfarmasøyter. Pasienter som ble administrert oralt ciprofloksacin i løpet av forskningsperioden ble inkludert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra september 2021 til februar 2022 ble det utført en tverrsnittsundersøkelse for å evaluere bruken av ciprofloksacin. Undersøkelsen ble utført av samfunnsfarmasøyter i syv egyptiske samfunnsapotek.
Datainnsamling: data samlet inn fra apotekpasientenes journaler på et datainnsamlingsskjema som inkluderte de angitte faktorene. Det generelle symptomspørreskjemaet, fysisk undersøkelse og blodprøver ble brukt for å identifisere uønskede hendelser.
Studievariabler:
- alder, kjønn, graviditet/amming
- Avdeling/indikasjon
- Dose, frekvens, varighet, bivirkninger, legemiddelinteraksjoner.
Data ble kategorisert og analysert ved hjelp av passende programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypt, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alt ciprofloksacin inkluderte resept i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- un inkludert ciprofloxacin resept.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ciprofloksacin
151 registrering av Ciprofloxacin
|
Ciprofloksacin antibiotika
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Passende indikasjoner på ciprofloksacin (frekvens)
|
6 måneder
|
|
ciprofloksacin resept (frekvens)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall passende ciprofloksacin-resept
|
6 måneder
|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
bivirkninger oppstod under behandling med ciprofloksacin (frekvens)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ciprofloxacin Utilization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .