- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05916105
Gebruik van ciprofloxacine en bijwerkingen in openbare apotheken
Evaluatieonderzoek naar geneesmiddelengebruik van gebruik van ciprofloxacine en het optreden van bijwerkingen in openbare apotheken: een transversaal onderzoek
Achtergrond: Ciprofloxacine is een fluorochinolon dat vaak wordt gebruikt om verschillende ziekten te behandelen. Resistentie tegen ciprofloxacine neemt toe, met suboptimale patiëntenzorg tot gevolg. Het doel van deze studie was om het gebruik van ciprofloxacine in de gemeenschap te evalueren in termen van aanvaardbaar voorschrift, dosis, frequentie en gebruiksduur.
Methoden: Er is een cross-sectioneel onderzoek gedaan in Egyptische openbare apotheken door openbare apothekers. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode oraal ciprofloxacine kregen toegediend, werden geïncludeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van september 2021 tot februari 2022 werd een transversaal onderzoek uitgevoerd om het gebruik van ciprofloxacine te evalueren. Het onderzoek is uitgevoerd door openbare apothekers in zeven Egyptische openbare apotheken.
Gegevensverzameling: gegevens verzameld uit de patiëntendossiers van de apotheek op een gegevensverzamelingsformulier met de aangegeven factoren. De algemene symptomenvragenlijst, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek werden gebruikt om bijwerkingen te identificeren.
Studievariabelen:
- leeftijd, geslacht, zwangerschap/borstvoeding
- Afdeling/indicatie
- Dosis, frequentie, duur, bijwerkingen, geneesmiddelinteracties.
De gegevens werden gecategoriseerd en geanalyseerd met behulp van geschikte software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypte, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ciprofloxacine inclusief recept tijdens de onderzoeksperiode.
Uitsluitingscriteria:
- un opgenomen ciprofloxacine recept.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ciprofloxacine
151 record van Ciprofloxacine
|
Ciprofloxacine antibioticum
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Passende indicaties van ciprofloxacine (frequentie)
|
6 maanden
|
|
ciprofloxacine recept (frequentie)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal juiste ciprofloxacine recept
|
6 maanden
|
|
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bijwerkingen opgetreden tijdens behandeling met ciprofloxacine (frequentie )
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ciprofloxacin Utilization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .