- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916105
Ciprofloxacinudnyttelse og uønskede hændelser i lokale apoteker
Lægemiddelbrugsevalueringsundersøgelse af ciprofloxacinudnyttelse og uønskede hændelser i lokale apoteker: En tværsnitsundersøgelse
Baggrund: Ciprofloxacin er en fluorquinolon, der almindeligvis anvendes til behandling af en række sygdomme. Ciprofloxacinresistens er stigende, hvilket resulterer i suboptimal patientbehandling. Målet med denne undersøgelse var at evaluere brugen af ciprofloxacin i samfundet med hensyn til acceptabel recept, dosis, hyppighed og varighed af brug.
Metoder: En tværsnitsundersøgelse blev udført i egyptiske samfundsapoteker af lokale farmaceuter. Patienter, der fik oralt ciprofloxacin i løbet af forskningsperioden, blev inkluderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra september 2021 til februar 2022 blev der foretaget en tværsnitsundersøgelse for at evaluere brugen af ciprofloxacin. Undersøgelsen blev udført af lokale farmaceuter i syv egyptiske samfundsapoteker.
Dataindsamling: data indsamlet fra apotekspatienters journaler på en dataindsamlingsformular, der indeholdt de angivne faktorer. Det generelle symptomspørgeskema, fysisk undersøgelse og blodprøver blev brugt til at identificere uønskede hændelser.
Undersøgelsesvariable:
- alder, køn, graviditet/amning
- Afdeling/indikation
- Dosis, hyppighed, varighed, bivirkninger, lægemiddelinteraktioner.
Data blev kategoriseret og analyseret ved hjælp af passende software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypten, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt ciprofloxacin inkluderede recept i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- un inkluderet ciprofloxacin recept.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ciprofloxacin
151 registrering af Ciprofloxacin
|
Ciprofloxacin antibiotikum
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Passende indikationer af ciprofloxacin (hyppighed)
|
6 måneder
|
|
ciprofloxacin recept (hyppighed)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal passende ciprofloxacin-recepter
|
6 måneder
|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
bivirkninger opstod under ciprofloxacinbehandling (hyppighed)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ciprofloxacin Utilization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .