- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05916105
Ciprofloxacin-Verwendung und Auftreten unerwünschter Ereignisse in Gemeinschaftsapotheken
Studie zur Bewertung des Arzneimittelgebrauchs zum Ciprofloxacin-Einsatz und zum Auftreten unerwünschter Ereignisse in Gemeinschaftsapotheken: Eine Querschnittsstudie
Hintergrund: Ciprofloxacin ist ein Fluorchinolon, das häufig zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt wird. Die Ciprofloxacin-Resistenz nimmt zu, was zu einer suboptimalen Patientenversorgung führt. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Verwendung von Ciprofloxacin in der Gemeinschaft im Hinblick auf akzeptable Verschreibung, Dosis, Häufigkeit und Dauer der Anwendung zu bewerten.
Methoden: Eine Querschnittsuntersuchung wurde in ägyptischen Gemeinschaftsapotheken von Gemeindeapothekern durchgeführt. Eingeschlossen wurden Patienten, denen während des Untersuchungszeitraums orales Ciprofloxacin verabreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von September 2021 bis Februar 2022 wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, um die Verwendung von Ciprofloxacin zu bewerten. Die Untersuchung wurde von Gemeinschaftsapothekern in sieben ägyptischen Gemeinschaftsapotheken durchgeführt.
Datenerfassung: Daten, die aus den Patientenakten der Apotheke auf einem Datenerfassungsformular gesammelt wurden und die angegebenen Faktoren enthielten. Der Fragebogen zu allgemeinen Symptomen, eine körperliche Untersuchung und Bluttests wurden verwendet, um unerwünschte Ereignisse zu identifizieren.
Studienvariablen:
- Alter, Geschlecht, Schwangerschaft/Stillzeit
- Abteilung/Indikation
- Dosis, Häufigkeit, Dauer, unerwünschte Ereignisse, Arzneimittelwechselwirkungen.
Die Daten wurden mithilfe geeigneter Software kategorisiert und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Ägypten, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ciprofloxacine waren während des Studienzeitraums verschreibungspflichtig.
Ausschlusskriterien:
- Nicht enthaltenes Ciprofloxacin-Rezept.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ciprofloxacin
151 Aufzeichnung von Ciprofloxacin
|
Ciprofloxacin-Antibiotikum
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hinweise
Zeitfenster: 6 Monate
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Geeignete Indikationen für Ciprofloxacin (Häufigkeit)
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6 Monate
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Ciprofloxacin-Verschreibung (Häufigkeit)
Zeitfenster: 6 Monate
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Nummer des entsprechenden Ciprofloxacin-Rezepts
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6 Monate
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Während der Ciprofloxacin-Therapie traten unerwünschte Ereignisse auf (Häufigkeit)
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ciprofloxacin Utilization
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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