- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916105
Utilização de Ciprofloxacina e Ocorrência de Eventos Adversos em Farmácia Comunitária
Estudo de Avaliação da Utilização de Medicamentos da Utilização de Ciprofloxacino e Ocorrência de Eventos Adversos em Farmácia Comunitária: Um Estudo Transversal
Antecedentes: A ciprofloxacina é uma fluoroquinolona que é comumente usada para tratar uma variedade de doenças. A resistência à ciprofloxacina está aumentando, resultando em atendimento inadequado ao paciente. O objetivo deste estudo foi avaliar o uso de ciprofloxacina na comunidade em termos de prescrição aceitável, dose, frequência e duração do uso.
Métodos: Uma pesquisa transversal foi realizada em farmácias comunitárias egípcias por farmacêuticos comunitários. Foram incluídos pacientes que receberam ciprofloxacina oral durante o período da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De setembro de 2021 a fevereiro de 2022, foi realizada uma pesquisa transversal para avaliar o uso de ciprofloxacina. A investigação foi realizada por farmacêuticos comunitários em sete farmácias comunitárias egípcias.
Coleta de dados: dados coletados dos prontuários dos pacientes da farmácia em uma ficha de coleta de dados que incluía os fatores indicados. O Questionário de Sintomas Gerais, exame físico e exame de sangue foram usados para identificar ocorrências adversas.
Variáveis de estudo:
- idade, sexo, gravidez/lactação
- Departamento/indicação
- Dose, Frequência, Duração, Eventos adversos, Interações medicamentosas.
Os dados foram categorizados e analisados usando software apropriado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egito, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os ciprofloxacinos incluíram prescrição durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- receita de ciprofloxacina incluída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ciprofloxacina
151 registro de Ciprofloxacina
|
Antibiótico ciprofloxacina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicações
Prazo: 6 meses
|
Indicações apropriadas de ciprofloxacina (frequência)
|
6 meses
|
|
prescrição de ciprofloxacina (frequência)
Prazo: 6 meses
|
Número de prescrições apropriadas de ciprofloxacina
|
6 meses
|
|
eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
eventos adversos ocorridos durante a terapia com ciprofloxacina (frequência)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ciprofloxacin Utilization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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