- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916105
Siprofloksasiinin käyttö ja haittatapahtumat yhteisön apteekkien asetuksissa
Lääkkeiden käytön arviointitutkimus siprofloksasiinin käytöstä ja haittatapahtumien esiintymisestä yhteisön apteekkien ympäristössä: poikkileikkaustutkimus
Tausta: Siprofloksasiini on fluorokinoloni, jota käytetään yleisesti useiden sairauksien hoitoon. Siprofloksasiiniresistenssi kasvaa, mikä johtaa optimaaliseen potilaan hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida siprofloksasiinin käyttöä yhteisössä hyväksyttävän reseptin, annoksen, tiheyden ja käytön keston suhteen.
Menetelmät: Yhteisön farmaseutit tekivät poikkileikkaustutkimuksen Egyptin yhteisön apteekeissa. Mukaan otettiin potilaat, joille annettiin oraalista siprofloksasiinia tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyskuusta 2021 helmikuuhun 2022 tehtiin poikkileikkaustutkimus siprofloksasiinin käytön arvioimiseksi. Tutkimuksen suorittivat apteekkihenkilöt seitsemässä Egyptin apteekissa.
Tiedonkeruu: apteekin potilasrekistereistä kerätyt tiedot tiedonkeruulomakkeella, joka sisälsi ilmoitetut tekijät. Yleisoirekyselylomaketta, fyysistä tutkimusta ja verikokeita käytettiin haittatapahtumien tunnistamiseen.
Tutkimusmuuttujat:
- ikä, sukupuoli, raskaus/imettäminen
- Osasto/indikaatio
- Annos, taajuus, kesto, haittatapahtumat, lääkkeiden yhteisvaikutukset.
Tiedot luokiteltiin ja analysoitiin sopivalla ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Egypti, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki siprofloksasiini sisälsi reseptin tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- mukana siprofloksasiiniresepti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Siprofloksasiini
151 kirjaa siprofloksasiinista
|
Siprofloksasiini-antibiootti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Indikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siprofloksasiinin asianmukaiset käyttöaiheet (yleisyys )
|
6 kuukautta
|
siprofloksasiiniresepti (taajuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sopivien siprofloksasiinireseptien määrä
|
6 kuukautta
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
siprofloksasiinihoidon aikana esiintyneet haittatapahtumat (taajuus)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ciprofloxacin Utilization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ciprofloxacin tabletit
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Valmis
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Research Associates of New York, LLPValmis
-
TakedaValmis
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Peking Union Medical College HospitalValmisKolangiokarsinooma | Maksan ja sappien kasvain | Sappiteiden syöpä | BiomarkkeriKiina
-
Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research OrganisationValmisBioekvivalenssiEtelä-Afrikka
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaMetastaattinen sappiteiden syöpä | Paikallisesti edennyt sappitiesyöpäKiina