- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05916105
Использование ципрофлоксацина и возникновение нежелательных явлений в условиях общественной аптеки
Исследование по оценке использования ципрофлоксацина и нежелательных явлений, возникающих в условиях общественной аптеки: кросс-секционное исследование
Справочная информация: Ципрофлоксацин является фторхинолоном, который обычно используется для лечения различных заболеваний. Резистентность к ципрофлоксацину растет, что приводит к неоптимальному уходу за пациентами. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить использование ципрофлоксацина в сообществе с точки зрения приемлемого назначения, дозы, частоты и продолжительности использования.
Методы. В египетских аптеках общинными фармацевтами было проведено перекрестное исследование. В исследование были включены пациенты, получавшие ципрофлоксацин перорально.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С сентября 2021 г. по февраль 2022 г. было проведено перекрестное исследование для оценки использования ципрофлоксацина. Расследование проводилось фармацевтами семи египетских общественных аптек.
Сбор данных: данные, собранные из записей пациентов аптеки в форму сбора данных, которая включала указанные факторы. Для выявления нежелательных явлений использовались опросник по общим симптомам, физикальное обследование и анализ крови.
Переменные исследования:
- возраст, пол, беременность/лактация
- Отдел/индикация
- Доза, частота, продолжительность, нежелательные явления, лекарственные взаимодействия.
Данные были классифицированы и проанализированы с использованием соответствующего программного обеспечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elbehairah
-
Damanhūr, Elbehairah, Египет, 31527
- Rehab Hussein Werida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все ципрофлоксацины были включены в рецепт в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- не включенный рецепт на ципрофлоксацин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ципрофлоксацин
151 запись ципрофлоксацина
|
Ципрофлоксацин антибиотик
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соответствующие показания к применению ципрофлоксацина (частота)
|
6 месяцев
|
|
назначение ципрофлоксацина (частота)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество соответствующих рецептов на ципрофлоксацин
|
6 месяцев
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нежелательные явления, возникшие во время терапии ципрофлоксацином (частота)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goldman MP. Ciprofloxacin drug utilization review and prospective drug use evaluation. DICP. 1990 Jan;24(1):82-6. doi: 10.1177/106002809002400115.
- Davis R, Markham A, Balfour JA. Ciprofloxacin. An updated review of its pharmacology, therapeutic efficacy and tolerability. Drugs. 1996 Jun;51(6):1019-74. doi: 10.2165/00003495-199651060-00010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ciprofloxacin Utilization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .