- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05920044
Program školení rovnováhy a propriocepce u pacientů s chronickými výrony kotníku
Účinky individualizovaného tréninkového programu pro rovnováhu a propriocepci na bolest a funkci u pacientů s chronickými výrony kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-55 let
- Anamnéza nejméně dvou výronů kotníku za posledních 12 měsíců
- Přítomnost příznaků nestability kotníku, jako je opakující se povolování nebo chronická bolest
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění kotníku za posledních šest týdnů
- Zlomenina dolní končetiny za posledních šest měsíců
- Jiná muskuloskeletální nebo neurologická onemocnění postihující dolní končetinu
- Neschopnost splnit studijní požadavky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina:
Účastníci obdrží osmitýdenní individuální tréninkový program pro rovnováhu a propriocepci.
|
Program bude zahrnovat cvičení zaměřená na zlepšení stability kotníku a smysl pro pozici kloubu, jako je postoj na jedné noze, wobble board a cvičení s odporovým pásem. Účastníci budou navštěvovat dvě hlídaná sezení týdně a provádět domácí cvičení 3-4krát týdně. Postup cvičení bude individuální na základě výkonu a tolerance účastníků. |
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé péči, včetně cvičení obecné síly a flexibility.
|
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé péči, včetně cvičení obecné síly a flexibility. Nebude poskytnut žádný specifický trénink rovnováhy a propriocepce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny intenzity bolesti
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
|
Změny intenzity bolesti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Změny ve funkčních schopnostech
Časové okno: Změny ve funkční schopnosti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Funkční schopnost bude hodnocena pomocí měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
|
Změny ve funkční schopnosti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v rovnováze
Časové okno: Změny rovnováhy na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Zůstatek bude posouzen pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Změny rovnováhy na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Změny propriocepce
Časové okno: Změny propriocepce na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Propriocepce bude měřena pomocí testu snímání polohy kloubu pomocí kotníkového elektrogoniometru
|
Změny propriocepce na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
|
Výskyt opakovaných výronů kotníku
Časové okno: Od pointervence v 8 týdnech do konce období sledování v 16 týdnech
|
Bude zaznamenáván výskyt recidivujících podvrtnutí kotníku během období sledování
|
Od pointervence v 8 týdnech do konce období sledování v 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/Ank-01200021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tréninkový program rovnováhy a propriocepce.
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZatím nenabírámePoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy