Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program školení rovnováhy a propriocepce u pacientů s chronickými výrony kotníku

16. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Účinky individualizovaného tréninkového programu pro rovnováhu a propriocepci na bolest a funkci u pacientů s chronickými výrony kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat účinky individualizovaného tréninkového programu pro rovnováhu a propriocepci na bolest, funkci a riziko opakovaných výronů kotníku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-55 let
  • Anamnéza nejméně dvou výronů kotníku za posledních 12 měsíců
  • Přítomnost příznaků nestability kotníku, jako je opakující se povolování nebo chronická bolest

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění kotníku za posledních šest týdnů
  • Zlomenina dolní končetiny za posledních šest měsíců
  • Jiná muskuloskeletální nebo neurologická onemocnění postihující dolní končetinu
  • Neschopnost splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina:
Účastníci obdrží osmitýdenní individuální tréninkový program pro rovnováhu a propriocepci.

Program bude zahrnovat cvičení zaměřená na zlepšení stability kotníku a smysl pro pozici kloubu, jako je postoj na jedné noze, wobble board a cvičení s odporovým pásem.

Účastníci budou navštěvovat dvě hlídaná sezení týdně a provádět domácí cvičení 3-4krát týdně.

Postup cvičení bude individuální na základě výkonu a tolerance účastníků.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé péči, včetně cvičení obecné síly a flexibility.

Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé péči, včetně cvičení obecné síly a flexibility.

Nebude poskytnut žádný specifický trénink rovnováhy a propriocepce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Změny intenzity bolesti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Změny ve funkčních schopnostech
Časové okno: Změny ve funkční schopnosti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Funkční schopnost bude hodnocena pomocí měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Změny ve funkční schopnosti na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rovnováze
Časové okno: Změny rovnováhy na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Zůstatek bude posouzen pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT)
Změny rovnováhy na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Změny propriocepce
Časové okno: Změny propriocepce na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Propriocepce bude měřena pomocí testu snímání polohy kloubu pomocí kotníkového elektrogoniometru
Změny propriocepce na začátku, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování
Výskyt opakovaných výronů kotníku
Časové okno: Od pointervence v 8 týdnech do konce období sledování v 16 týdnech
Bude zaznamenáván výskyt recidivujících podvrtnutí kotníku během období sledování
Od pointervence v 8 týdnech do konce období sledování v 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 012/Ank-01200021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tréninkový program rovnováhy a propriocepce.

3
Předplatit