- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05920044
Evenwichts- en proprioceptietrainingsprogramma bij patiënten met chronische enkelverstuikingen
De effecten van een geïndividualiseerd trainingsprogramma voor balans en proprioceptie op pijn en functie bij patiënten met chronische enkelverstuikingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-55 jaar
- Geschiedenis van ten minste twee enkelverstuikingen in de afgelopen 12 maanden
- Aanwezigheid van symptomen van enkelinstabiliteit, zoals herhaaldelijk bezwijken of chronische pijn
Uitsluitingscriteria:
- Acuut enkelletsel in de afgelopen zes weken
- Fractuur van de onderste extremiteit in de afgelopen zes maanden
- Andere musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de onderste extremiteit aantasten
- Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep:
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd trainingsprogramma voor balans en proprioceptie van acht weken.
|
Het programma omvat oefeningen gericht op het verbeteren van de stabiliteit van de enkel en het positiegevoel van de gewrichten, zoals oefeningen op één been, wiebelplank en weerstandsbandoefeningen. Deelnemers zullen twee begeleide sessies per week bijwonen en 3-4 keer per week thuisoefeningen doen. De voortgang van oefeningen wordt geïndividualiseerd op basis van de prestaties en tolerantie van de deelnemer. |
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers zullen hun gebruikelijke zorg voortzetten, inclusief algemene kracht- en flexibiliteitsoefeningen.
|
Deelnemers zullen hun gebruikelijke zorg voortzetten, inclusief algemene kracht- en flexibiliteitsoefeningen. Er wordt geen specifieke balans- en proprioceptietraining gegeven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Veranderingen in functioneel vermogen
Tijdsspanne: Veranderingen in functioneel vermogen bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Functioneel vermogen zal worden beoordeeld met behulp van de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
|
Veranderingen in functioneel vermogen bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in balans
Tijdsspanne: Veranderingen in balans bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Saldo wordt beoordeeld met behulp van de Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Veranderingen in balans bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Veranderingen in proprioceptie
Tijdsspanne: Veranderingen in proprioceptie bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Proprioceptie wordt gemeten met behulp van de gewrichtspositiedetectietest met een enkel-elektrogoniometer
|
Veranderingen in proprioceptie bij baseline, 8 weken en 16 weken follow-up
|
Incidentie van terugkerende enkelverstuikingen
Tijdsspanne: Van post-interventie na 8 weken tot het einde van de follow-up periode na 16 weken
|
De incidentie van recidiverende enkelverstuikingen tijdens de follow-upperiode zal worden geregistreerd
|
Van post-interventie na 8 weken tot het einde van de follow-up periode na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/Ank-01200021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op trainingsprogramma balans en proprioceptie.
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University of MinnesotaWervingDepressie | Gegeneraliseerde angststoornis | Alcoholgebruiksstoornis | Sociale angststoornis | PaniekstoornisVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese, diplegiePakistan
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk