慢性足首捻挫患者におけるバランスと固有受容トレーニングプログラム
2023年6月16日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
慢性足首捻挫患者の痛みと機能に対する個別のバランスと固有受容トレーニングプログラムの効果：ランダム化比較試験
痛み、機能、再発性足首捻挫のリスクに対する、個別のバランスと固有受容トレーニング プログラムの効果を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～55歳の成人
- 過去12か月以内に少なくとも2回の足首捻挫の病歴
- 再発する折れ方や慢性的な痛みなど、足首の不安定症状の存在
除外基準:
- 過去6週間以内の急性足首損傷
- 過去6か月以内の下肢骨折
- 下肢に影響を及ぼすその他の筋骨格系または神経系の疾患
- 研究要件を遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ:
参加者は、8週間の個別の平衡感覚と固有受容トレーニングプログラムを受けます。
|
プログラムには、片足立ち、ウォブルボード、レジスタンスバンドエクササイズなど、足首の安定性と関節の位置感覚の向上に重点を置いたエクササイズが含まれます。 参加者は週に 2 回の監督付きセッションに参加し、週に 3 ～ 4 回自宅でエクササイズを行います。 エクササイズの進行は、参加者のパフォーマンスと耐性に基づいて個別に行われます。 |
|
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、一般的な筋力トレーニングや柔軟性のトレーニングなど、通常のケアを続けます。
|
参加者は、一般的な筋力トレーニングや柔軟性のトレーニングなど、通常のケアを続けます。 特定のバランスや固有受容のトレーニングは提供されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、8週間、および16週間の追跡調査における痛みの強さの変化
|
痛みの強さは数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して測定されます。
|
ベースライン、8週間、および16週間の追跡調査における痛みの強さの変化
|
|
機能的能力の変化
時間枠：ベースライン、8週間、および16週間の追跡調査における機能的能力の変化
|
機能的能力は、足と足首の能力測定 (FAAM) を使用して評価されます。
|
ベースライン、8週間、および16週間の追跡調査における機能的能力の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランスの変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間のフォローアップ時のバランスの変化
|
バランスは、Star Excursion Balance Test (SEBT) を使用して評価されます。
|
ベースライン、8週間、16週間のフォローアップ時のバランスの変化
|
|
固有受容の変化
時間枠：ベースライン、8週間、および16週間の追跡調査における固有受容の変化
|
固有受容は、足首電気角計を使用した関節位置感覚テストを使用して測定されます。
|
ベースライン、8週間、および16週間の追跡調査における固有受容の変化
|
|
再発性足首捻挫の発生率
時間枠：介入後8週目から追跡期間終了の16週目まで
|
追跡期間中の再発性足首捻挫の発生率が記録されます。
|
介入後8週目から追跡期間終了の16週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月27日
一次修了 (推定)
2024年6月27日
研究の完了 (推定)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バランスと固有受容トレーニングプログラム。の臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ