- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05920044
Treningsprogram for balanse og propriosepsjon hos pasienter med kroniske ankelforstuinger
Effektene av et individualisert balanse- og propriosepsjonstreningsprogram på smerte og funksjon hos pasienter med kroniske ankelforstuinger: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-55 år
- Historie med minst to ankelforstuinger i løpet av de siste 12 månedene
- Tilstedeværelse av ankelustabilitetssymptomer, som tilbakevendende viking eller kroniske smerter
Ekskluderingskriterier:
- Akutt ankelskade i løpet av de siste seks ukene
- Underekstremitetsbrudd i løpet av de siste seks månedene
- Andre muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser som påvirker underekstremiteten
- Manglende evne til å overholde studiekrav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe:
Deltakerne vil motta et åtte ukers individualisert balanse- og propriosepsjonstreningsprogram.
|
Programmet vil inkludere øvelser med fokus på å forbedre ankelstabilitet og leddposisjonsfølelse, for eksempel enkeltbensstilling, wobble board og motstandsbåndøvelser. Deltakerne vil delta på to veilede økter per uke og utføre hjemmebaserte øvelser 3-4 ganger per uke. Progresjon av øvelser vil bli individualisert basert på deltakerprestasjoner og toleranse. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fortsette sin vanlige omsorg, inkludert generelle styrke- og smidighetsøvelser.
|
Deltakerne vil fortsette sin vanlige omsorg, inkludert generelle styrke- og smidighetsøvelser. Ingen spesifikk trening i balanse og propriosepsjon vil bli gitt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Endringer i smerteintensitet ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Endringer i smerteintensitet ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
|
|
Endringer i funksjonsevne
Tidsramme: Endringer i funksjonsevne ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
|
Funksjonsevnen vil bli vurdert ved hjelp av Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
|
Endringer i funksjonsevne ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i saldo
Tidsramme: Endringer i balanse ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Endringer i balanse ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
|
|
Endringer i propriosepsjon
Tidsramme: Endringer i propriosepsjon ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
|
Propriosepsjon vil bli målt ved hjelp av leddposisjonsfølelsestesten med et ankelelektrgoniometer
|
Endringer i propriosepsjon ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
|
|
Forekomst av tilbakevendende ankelforstuinger
Tidsramme: Fra post-intervensjon ved 8 uker til slutten av oppfølgingsperioden ved 16 uker
|
Forekomst av tilbakevendende ankelforstuinger i oppfølgingsperioden vil bli registrert
|
Fra post-intervensjon ved 8 uker til slutten av oppfølgingsperioden ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/Ank-01200021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .