Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram for balanse og propriosepsjon hos pasienter med kroniske ankelforstuinger

16. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effektene av et individualisert balanse- og propriosepsjonstreningsprogram på smerte og funksjon hos pasienter med kroniske ankelforstuinger: en randomisert kontrollert prøvelse

Å undersøke effekten av et individualisert balanse- og propriosepsjonstreningsprogram på smerte, funksjon og risiko for tilbakevendende ankelforstuinger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-55 år
  • Historie med minst to ankelforstuinger i løpet av de siste 12 månedene
  • Tilstedeværelse av ankelustabilitetssymptomer, som tilbakevendende viking eller kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt ankelskade i løpet av de siste seks ukene
  • Underekstremitetsbrudd i løpet av de siste seks månedene
  • Andre muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser som påvirker underekstremiteten
  • Manglende evne til å overholde studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe:
Deltakerne vil motta et åtte ukers individualisert balanse- og propriosepsjonstreningsprogram.

Programmet vil inkludere øvelser med fokus på å forbedre ankelstabilitet og leddposisjonsfølelse, for eksempel enkeltbensstilling, wobble board og motstandsbåndøvelser.

Deltakerne vil delta på to veilede økter per uke og utføre hjemmebaserte øvelser 3-4 ganger per uke.

Progresjon av øvelser vil bli individualisert basert på deltakerprestasjoner og toleranse.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fortsette sin vanlige omsorg, inkludert generelle styrke- og smidighetsøvelser.

Deltakerne vil fortsette sin vanlige omsorg, inkludert generelle styrke- og smidighetsøvelser.

Ingen spesifikk trening i balanse og propriosepsjon vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet
Tidsramme: Endringer i smerteintensitet ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Endringer i smerteintensitet ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
Endringer i funksjonsevne
Tidsramme: Endringer i funksjonsevne ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
Funksjonsevnen vil bli vurdert ved hjelp av Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Endringer i funksjonsevne ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i saldo
Tidsramme: Endringer i balanse ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Star Excursion Balance Test (SEBT)
Endringer i balanse ved baseline, 8 uker og 16 uker oppfølging
Endringer i propriosepsjon
Tidsramme: Endringer i propriosepsjon ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
Propriosepsjon vil bli målt ved hjelp av leddposisjonsfølelsestesten med et ankelelektrgoniometer
Endringer i propriosepsjon ved baseline, 8 uker og 16 ukers oppfølging
Forekomst av tilbakevendende ankelforstuinger
Tidsramme: Fra post-intervensjon ved 8 uker til slutten av oppfølgingsperioden ved 16 uker
Forekomst av tilbakevendende ankelforstuinger i oppfølgingsperioden vil bli registrert
Fra post-intervensjon ved 8 uker til slutten av oppfølgingsperioden ved 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/Ank-01200021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere