- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05920044
Balance- og proprioceptionstræningsprogram hos patienter med kroniske ankelforstuvninger
Effekterne af et individualiseret balance- og proprioceptionstræningsprogram på smerter og funktion hos patienter med kroniske ankelforstuvninger: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-55 år
- Anamnese med mindst to ankelforstuvninger inden for de sidste 12 måneder
- Tilstedeværelse af ankelustabilitetssymptomer, såsom tilbagevendende vigepligt eller kroniske smerter
Ekskluderingskriterier:
- Akut ankelskade inden for de sidste seks uger
- Fraktur af underekstremitet inden for de sidste seks måneder
- Andre muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteten
- Manglende evne til at overholde studiekrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe:
Deltagerne vil modtage et otte ugers individualiseret balance- og proprioceptionstræningsprogram.
|
Programmet vil omfatte øvelser med fokus på at forbedre ankelstabilitet og ledpositionsfølelse, såsom enkeltbensstilling, wobbleboard og modstandsbåndsøvelser. Deltagerne vil deltage i to overvågede sessioner om ugen og udføre hjemmebaserede øvelser 3-4 gange om ugen. Progression af øvelser vil blive individualiseret baseret på deltagerens præstation og tolerance. |
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige pleje, herunder generelle styrke- og smidighedsøvelser.
|
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige pleje, herunder generelle styrke- og smidighedsøvelser. Der vil ikke blive givet specifik træning i balance og proprioception. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Ændringer i funktionsevne
Tidsramme: Ændringer i funktionsevne ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Funktionsevnen vil blive vurderet ved hjælp af Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
|
Ændringer i funktionsevne ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i balance
Tidsramme: Ændringer i balance ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Ændringer i balance ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Ændringer i Proprioception
Tidsramme: Ændringer i proprioception ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Proprioception vil blive målt ved hjælp af ledpositionssanstest med et ankelelektrgoniometer
|
Ændringer i proprioception ved baseline, 8 uger og 16 ugers opfølgning
|
Forekomst af tilbagevendende ankelforstuvninger
Tidsramme: Fra post-intervention ved 8 uger til slutningen af opfølgningsperioden ved 16 uger
|
Forekomst af tilbagevendende ankelforstuvninger i opfølgningsperioden vil blive registreret
|
Fra post-intervention ved 8 uger til slutningen af opfølgningsperioden ved 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/Ank-01200021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med balance og proprioception træningsprogram.
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater