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Trainingsprogramm für Gleichgewicht und Propriozeption bei Patienten mit chronischen Knöchelverstauchungen

16. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Die Auswirkungen eines individuellen Trainingsprogramms für Gleichgewicht und Propriozeption auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit chronischen Knöchelverstauchungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es sollten die Auswirkungen eines individuellen Gleichgewichts- und Propriozeptionstrainingsprogramms auf Schmerzen, Funktion und das Risiko wiederkehrender Knöchelverstauchungen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18–55 Jahren
  • Vorgeschichte von mindestens zwei Knöchelverstauchungen innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorliegen von Symptomen einer Knöchelinstabilität, wie z. B. wiederkehrendes Nachgeben oder chronische Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Knöchelverletzung innerhalb der letzten sechs Wochen
  • Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten sechs Monate
  • Andere Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen der unteren Extremität
  • Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe:
Die Teilnehmer erhalten ein achtwöchiges individuelles Gleichgewichts- und Propriozeptionstrainingsprogramm.
Sonstiges: Trainingsprogramm für Gleichgewicht und Propriozeption.

Das Programm umfasst Übungen zur Verbesserung der Knöchelstabilität und des Gefühls für die Gelenkposition, wie z. B. einbeiniger Stand, Wackelbrett- und Widerstandsbandübungen.

Die Teilnehmer nehmen an zwei beaufsichtigten Sitzungen pro Woche teil und führen drei- bis viermal pro Woche Übungen zu Hause durch.

Der Verlauf der Übungen wird individuell auf die Leistung und Toleranz der Teilnehmer abgestimmt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten weiterhin ihre gewohnte Pflege, einschließlich allgemeiner Kraft- und Beweglichkeitsübungen.
Sonstiges: Übliche Pflege

Die Teilnehmer erhalten weiterhin ihre gewohnte Pflege, einschließlich allgemeiner Kraft- und Beweglichkeitsübungen.

Es wird kein spezielles Gleichgewichts- und Propriozeptionstraining angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) gemessen.
Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Veränderungen der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderungen der Funktionsfähigkeit zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Die Funktionsfähigkeit wird anhand des Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) beurteilt.
Veränderungen der Funktionsfähigkeit zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderungen des Gleichgewichts zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Das Gleichgewicht wird mithilfe des Star Excursion Balance Test (SEBT) beurteilt.
Veränderungen des Gleichgewichts zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Veränderungen in der Propriozeption
Zeitfenster: Veränderungen der Propriozeption zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Die Propriozeption wird mithilfe des Gelenkpositionserkennungstests mit einem Knöchel-Elektrogoniometer gemessen
Veränderungen der Propriozeption zu Studienbeginn, 8 Wochen und 16 Wochen Follow-up
Häufigkeit wiederkehrender Knöchelverstauchungen
Zeitfenster: Von der Zeit nach der Intervention 8 Wochen bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums 16 Wochen
Die Häufigkeit wiederkehrender Knöchelverstauchungen während der Nachbeobachtungszeit wird aufgezeichnet
Von der Zeit nach der Intervention 8 Wochen bis zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/Ank-01200021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trainingsprogramm für Gleichgewicht und Propriozeption.

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