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Programma di allenamento dell'equilibrio e della propriocezione in pazienti con distorsioni croniche della caviglia

16 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Gli effetti di un programma di allenamento individualizzato per l'equilibrio e la propriocezione sul dolore e sulla funzione nei pazienti con distorsioni croniche della caviglia: uno studio controllato randomizzato

Esaminare gli effetti di un programma di allenamento personalizzato dell'equilibrio e della propriocezione sul dolore, sulla funzione e sul rischio di distorsioni ricorrenti della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Storia di almeno due distorsioni alla caviglia negli ultimi 12 mesi
  • Presenza di sintomi di instabilità della caviglia, come cedimento ricorrente o dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • Infortunio acuto alla caviglia nelle ultime sei settimane
  • Frattura dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi
  • Altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici che interessano gli arti inferiori
  • Incapacità di soddisfare i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento:
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento individualizzato per l'equilibrio e la propriocezione di otto settimane.
Altro: Programma di allenamento per l'equilibrio e la propriocezione.

Il programma includerà esercizi incentrati sul miglioramento della stabilità della caviglia e del senso della posizione articolare, come la posizione su una gamba sola, la tavola oscillante e gli esercizi con la fascia di resistenza.

I partecipanti parteciperanno a due sessioni supervisionate a settimana ed eseguiranno esercizi a casa 3-4 volte a settimana.

La progressione degli esercizi sarà individualizzata in base alle prestazioni e alla tolleranza dei partecipanti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti continueranno la loro solita cura, inclusi esercizi di forza generale e flessibilità.
Altro: Solita cura

I partecipanti continueranno la loro solita cura, inclusi esercizi di forza generale e flessibilità.

Non verrà fornito alcun allenamento specifico di equilibrio e propriocezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'intensità del dolore al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Cambiamenti nell'intensità del dolore al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
Cambiamenti nell'abilità funzionale
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'abilità funzionale al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
L'abilità funzionale sarà valutata utilizzando la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Cambiamenti nell'abilità funzionale al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di equilibrio
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'equilibrio al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
L'equilibrio sarà valutato utilizzando lo Star Excursion Balance Test (SEBT)
Cambiamenti nell'equilibrio al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
Cambiamenti nella propriocezione
Lasso di tempo: Cambiamenti nella propriocezione al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
La propriocezione sarà misurata utilizzando il test di rilevamento della posizione dell'articolazione con un elettrogoniometro della caviglia
Cambiamenti nella propriocezione al basale, 8 settimane e 16 settimane di follow-up
Incidenza di distorsioni ricorrenti della caviglia
Lasso di tempo: Dal post-intervento a 8 settimane alla fine del periodo di follow-up a 16 settimane
Verrà registrata l'incidenza di distorsioni ricorrenti della caviglia durante il periodo di follow-up
Dal post-intervento a 8 settimane alla fine del periodo di follow-up a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

27 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/Ank-01200021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento per l'equilibrio e la propriocezione.

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