- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05920044
Программа тренировки равновесия и проприоцепции у пациентов с хроническими растяжениями связок голеностопного сустава
Влияние индивидуальной программы тренировки баланса и проприоцепции на боль и функцию у пациентов с хроническими растяжениями связок голеностопного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-55 лет
- История не менее двух растяжений связок голеностопного сустава за последние 12 месяцев.
- Наличие симптомов нестабильности голеностопного сустава, таких как периодическая уступчивость или хроническая боль.
Критерий исключения:
- Острая травма лодыжки в течение последних шести недель
- Перелом нижней конечности в течение последних шести месяцев
- Другие скелетно-мышечные или неврологические расстройства, поражающие нижнюю конечность.
- Неспособность выполнить требования к учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства:
Участники получат восьминедельную индивидуальную программу обучения балансу и проприоцепции.
|
Программа будет включать в себя упражнения, направленные на улучшение стабильности лодыжки и ощущения положения суставов, такие как стойка на одной ноге, качающаяся доска и упражнения с эспандером. Участники будут посещать два контролируемых занятия в неделю и выполнять домашние упражнения 3-4 раза в неделю. Последовательность упражнений будет индивидуализирована в зависимости от результатов и толерантности участников. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники продолжат свой обычный уход, включая общие упражнения на силу и гибкость.
|
Участники продолжат свой обычный уход, включая общие упражнения на силу и гибкость. Специальная тренировка баланса и проприоцепции не проводится. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
|
Изменения интенсивности боли на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
|
Изменения функциональной способности
Временное ограничение: Изменения функциональной способности на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
Функциональные способности будут оцениваться с использованием Измерения возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM).
|
Изменения функциональной способности на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в балансе
Временное ограничение: Изменения баланса на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
Баланс будет оцениваться с помощью теста баланса Star Excursion (SEBT).
|
Изменения баланса на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
|
Изменения в проприоцепции
Временное ограничение: Изменения проприоцепции на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
Проприоцепция будет измеряться с помощью теста на определение положения сустава с помощью голеностопного электрогониометра.
|
Изменения проприоцепции на исходном уровне, через 8 недель и 16 недель наблюдения
|
|
Частота рецидивирующих растяжений связок голеностопного сустава
Временное ограничение: С момента вмешательства через 8 недель до конца периода наблюдения через 16 недель
|
Регистрируется частота повторных растяжений связок голеностопного сустава в течение периода наблюдения.
|
С момента вмешательства через 8 недель до конца периода наблюдения через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/Ank-01200021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .