- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920044
Program treningu równowagi i propriocepcji u pacjentów z przewlekłymi skręceniami stawu skokowego
Wpływ zindywidualizowanego programu treningu równowagi i propriocepcji na ból i funkcjonowanie u pacjentów z przewlekłym skręceniem stawu skokowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-55 lat
- Historia co najmniej dwóch skręceń stawu skokowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecność objawów niestabilności stawu skokowego, takich jak nawracające ustępowanie lub przewlekły ból
Kryteria wyłączenia:
- Ostra kontuzja kostki w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne wpływające na kończynę dolną
- Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna:
Uczestnicy otrzymają ośmiotygodniowy zindywidualizowany program treningu równowagi i propriocepcji.
|
W programie znajdą się ćwiczenia ukierunkowane na poprawę stabilności stawu skokowego i wyczucia pozycji stawu, takie jak postawa na jednej nodze, deska chybotliwa i ćwiczenia z taśmami oporowymi. Uczestnicy wezmą udział w dwóch nadzorowanych sesjach tygodniowo i będą wykonywać ćwiczenia w domu 3-4 razy w tygodniu. Postęp ćwiczeń zostanie zindywidualizowany w oparciu o wyniki i tolerancję uczestnika. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą opiekę, w tym ogólne ćwiczenia siły i elastyczności.
|
Uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą opiekę, w tym ogólne ćwiczenia siły i elastyczności. Nie będzie zapewniony żaden specjalny trening równowagi i propriocepcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany natężenia bólu na początku badania, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
|
Zmiany natężenia bólu na początku badania, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
|
|
Zmiany zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Zmiany zdolności funkcjonalnej na początku badania, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
|
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki (FAAM)
|
Zmiany zdolności funkcjonalnej na początku badania, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w saldzie
Ramy czasowe: Zmiany równowagi na początku badania, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
|
Saldo zostanie ocenione za pomocą Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Zmiany równowagi na początku badania, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
|
|
Zmiany w propriocepcji
Ramy czasowe: Zmiany w propriocepcji na początku badania, 8 tygodni i 16 tygodni obserwacji
|
Propriocepcja zostanie zmierzona za pomocą testu wyczucia pozycji stawu za pomocą elektrogoniometru kostki
|
Zmiany w propriocepcji na początku badania, 8 tygodni i 16 tygodni obserwacji
|
|
Częstość występowania nawracających skręceń stawu skokowego
Ramy czasowe: Od okresu pointerwencji po 8 tygodniach do końca okresu obserwacji po 16 tygodniach
|
Częstość nawracających skręceń stawu skokowego w okresie obserwacji zostanie zarejestrowana
|
Od okresu pointerwencji po 8 tygodniach do końca okresu obserwacji po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/Ank-01200021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program treningu równowagi i propriocepcji.
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Psychiatric Hospital of the CrossAktywny, nie rekrutującyBadanie interwencyjne | SchizofreniaLiban