- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05920044
Programa de Treinamento de Equilíbrio e Propriocepção em Pacientes com Entorses Crônicas de Tornozelo
Os efeitos de um programa individualizado de treinamento de equilíbrio e propriocepção sobre dor e função em pacientes com entorses crônicas de tornozelo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 55 anos
- História de pelo menos duas entorses de tornozelo nos últimos 12 meses
- Presença de sintomas de instabilidade do tornozelo, como cedência recorrente ou dor crônica
Critério de exclusão:
- Lesão aguda no tornozelo nas últimas seis semanas
- Fratura de membro inferior nos últimos seis meses
- Outros distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que afetam a extremidade inferior
- Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção:
Os participantes receberão um programa de treinamento individualizado de equilíbrio e propriocepção de oito semanas.
|
O programa incluirá exercícios focados em melhorar a estabilidade do tornozelo e o senso de posição articular, como postura de uma perna, prancha de oscilação e exercícios de banda de resistência. Os participantes participarão de duas sessões supervisionadas por semana e realizarão exercícios em casa 3-4 vezes por semana. A progressão dos exercícios será individualizada com base no desempenho e tolerância do participante. |
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes continuarão seus cuidados habituais, incluindo exercícios gerais de força e flexibilidade.
|
Os participantes continuarão seus cuidados habituais, incluindo exercícios gerais de força e flexibilidade. Nenhum treinamento específico de equilíbrio e propriocepção será fornecido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na intensidade da dor
Prazo: Alterações na intensidade da dor no início do estudo, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
A intensidade da dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
|
Alterações na intensidade da dor no início do estudo, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
Alterações na capacidade funcional
Prazo: Alterações na capacidade funcional na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
A capacidade funcional será avaliada usando a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
|
Alterações na capacidade funcional na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no Saldo
Prazo: Alterações no equilíbrio na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
O equilíbrio será avaliado usando o Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Alterações no equilíbrio na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
Mudanças na Propriocepção
Prazo: Alterações na propriocepção na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
A propriocepção será medida usando o teste de senso de posição articular com um eletrogoniômetro de tornozelo
|
Alterações na propriocepção na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
|
Incidência de Entorses de Tornozelo Recorrentes
Prazo: Da pós-intervenção em 8 semanas até o final do período de acompanhamento em 16 semanas
|
A incidência de entorses de tornozelo recorrentes durante o período de acompanhamento será registrada
|
Da pós-intervenção em 8 semanas até o final do período de acompanhamento em 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/Ank-01200021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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