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Programa de Treinamento de Equilíbrio e Propriocepção em Pacientes com Entorses Crônicas de Tornozelo

16 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Os efeitos de um programa individualizado de treinamento de equilíbrio e propriocepção sobre dor e função em pacientes com entorses crônicas de tornozelo: um estudo controlado randomizado

Examinar os efeitos de um programa individualizado de treinamento de equilíbrio e propriocepção sobre a dor, a função e o risco de entorses recorrentes do tornozelo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 55 anos
  • História de pelo menos duas entorses de tornozelo nos últimos 12 meses
  • Presença de sintomas de instabilidade do tornozelo, como cedência recorrente ou dor crônica

Critério de exclusão:

  • Lesão aguda no tornozelo nas últimas seis semanas
  • Fratura de membro inferior nos últimos seis meses
  • Outros distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que afetam a extremidade inferior
  • Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção:
Os participantes receberão um programa de treinamento individualizado de equilíbrio e propriocepção de oito semanas.

O programa incluirá exercícios focados em melhorar a estabilidade do tornozelo e o senso de posição articular, como postura de uma perna, prancha de oscilação e exercícios de banda de resistência.

Os participantes participarão de duas sessões supervisionadas por semana e realizarão exercícios em casa 3-4 vezes por semana.

A progressão dos exercícios será individualizada com base no desempenho e tolerância do participante.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes continuarão seus cuidados habituais, incluindo exercícios gerais de força e flexibilidade.

Os participantes continuarão seus cuidados habituais, incluindo exercícios gerais de força e flexibilidade.

Nenhum treinamento específico de equilíbrio e propriocepção será fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da dor
Prazo: Alterações na intensidade da dor no início do estudo, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
A intensidade da dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Alterações na intensidade da dor no início do estudo, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
Alterações na capacidade funcional
Prazo: Alterações na capacidade funcional na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
A capacidade funcional será avaliada usando a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Alterações na capacidade funcional na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Saldo
Prazo: Alterações no equilíbrio na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
O equilíbrio será avaliado usando o Star Excursion Balance Test (SEBT)
Alterações no equilíbrio na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
Mudanças na Propriocepção
Prazo: Alterações na propriocepção na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
A propriocepção será medida usando o teste de senso de posição articular com um eletrogoniômetro de tornozelo
Alterações na propriocepção na linha de base, 8 semanas e 16 semanas de acompanhamento
Incidência de Entorses de Tornozelo Recorrentes
Prazo: Da pós-intervenção em 8 semanas até o final do período de acompanhamento em 16 semanas
A incidência de entorses de tornozelo recorrentes durante o período de acompanhamento será registrada
Da pós-intervenção em 8 semanas até o final do período de acompanhamento em 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 012/Ank-01200021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em programa de treinamento de equilíbrio e propriocepção.

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