Balans- och proprioceptionsträningsprogram hos patienter med kroniska fotleds stukningar
16 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekterna av ett individualiserat träningsprogram för balans och proprioception på smärta och funktion hos patienter med kroniska fotleds stukningar: en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka effekterna av ett individualiserat balans- och proprioceptionsträningsprogram på smärta, funktion och risken för återkommande fotleds stukningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-55 år
- Historik av minst två fotleds stukningar under de senaste 12 månaderna
- Närvaro av ankelinstabilitetssymtom, såsom återkommande vikande eller kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Akut fotledsskada under de senaste sex veckorna
- Fraktur i nedre extremiteter under de senaste sex månaderna
- Andra muskuloskeletala eller neurologiska störningar som påverkar nedre extremiteten
- Oförmåga att uppfylla studiekrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp:
Deltagarna kommer att få ett åtta veckors individualiserat träningsprogram för balans och proprioception.
|
Programmet kommer att innehålla övningar inriktade på att förbättra fotledsstabiliteten och ledpositionskänslan, såsom enbenshållning, wobbleboard och motståndsbandsövningar. Deltagarna kommer att delta i två övervakade sessioner per vecka och utföra hembaserade övningar 3-4 gånger per vecka. Utvecklingen av övningarna kommer att anpassas utifrån deltagarnas prestation och tolerans. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga vård, inklusive allmänna styrke- och flexibilitetsövningar.
|
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga vård, inklusive allmänna styrke- och flexibilitetsövningar. Ingen specifik träning i balans och proprioception kommer att tillhandahållas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtintensitet
Tidsram: Förändringar i smärtintensitet vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Förändringar i smärtintensitet vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
|
Förändringar i funktionsförmåga
Tidsram: Förändringar i funktionsförmåga vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
Funktionsförmågan kommer att bedömas med hjälp av Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
|
Förändringar i funktionsförmåga vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i saldo
Tidsram: Förändringar i balans vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
Balans kommer att bedömas med Star Excursion Balance Test (SEBT)
|
Förändringar i balans vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
|
Förändringar i Proprioception
Tidsram: Förändringar i proprioception vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
Proprioception kommer att mätas med hjälp av ledpositionsavkänningstestet med en fotledselektrgoniometer
|
Förändringar i proprioception vid baslinjen, 8 veckor och 16 veckors uppföljning
|
|
Förekomst av återkommande fotleds stukningar
Tidsram: Från post-intervention vid 8 veckor till slutet av uppföljningsperioden vid 16 veckor
|
Förekomsten av återkommande fotleds stukningar under uppföljningsperioden kommer att registreras
|
Från post-intervention vid 8 veckor till slutet av uppföljningsperioden vid 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
27 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
27 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
12 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/Ank-01200021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .