Egyensúly és propriocepció tréningprogram krónikus bokaficamban szenvedő betegek számára
2023. június 16. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Az egyénre szabott egyensúly- és propriocepciós tréningprogram hatása a krónikus bokaficamban szenvedő betegek fájdalmára és működésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Megvizsgálni az egyénre szabott egyensúly- és propriocepciós edzésprogram hatását a fájdalomra, a funkcióra és a visszatérő bokaficamok kockázatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves felnőttek
- Legalább két bokaficam az elmúlt 12 hónapban
- Bokainstabilitási tünetek jelenléte, például visszatérő engedés vagy krónikus fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Akut bokasérülés az elmúlt hat hétben
- Alsó végtag törés az elmúlt hat hónapban
- Egyéb, az alsó végtagot érintő mozgásszervi vagy neurológiai betegségek
- Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport:
A résztvevők nyolc hetes egyéni egyensúly- és propriocepciós tréningprogramban részesülnek.
|
A program olyan gyakorlatokat tartalmaz majd, amelyek a boka stabilitásának és az ízületi pozíció érzékelésének javítására összpontosítanak, mint például az egyláb tartás, a billegő deszka és az ellenállási szalag gyakorlatok. A résztvevők heti két felügyelt foglalkozáson vesznek részt, és heti 3-4 alkalommal végeznek otthoni gyakorlatokat. A gyakorlatok előrehaladását a résztvevők teljesítménye és toleranciája alapján személyre szabják. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők folytatják szokásos gondozásukat, beleértve az általános erő- és hajlékonysági gyakorlatokat.
|
A résztvevők folytatják szokásos gondozásukat, beleértve az általános erő- és hajlékonysági gyakorlatokat. Különleges egyensúly- és propriocepciós tréningre nem kerül sor. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változásai
Időkeret: A fájdalom intenzitásának változásai a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével mérjük.
|
A fájdalom intenzitásának változásai a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
|
Változások a funkcionális képességekben
Időkeret: A funkcionális képesség változásai a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
A funkcionális képességet a láb és boka képességmérője (FAAM) segítségével értékelik.
|
A funkcionális képesség változásai a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az egyensúlyban
Időkeret: Az egyensúlyi változások a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
Az egyensúlyt a Star Excursion Balance Test (SEBT) segítségével értékeljük.
|
Az egyensúlyi változások a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
|
Változások a propriocepcióban
Időkeret: A propriocepció változásai a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
A propriocepciót boka elektrogoniométerrel végzett ízületi helyzetérzékelési teszttel mérik
|
A propriocepció változásai a kiinduláskor, 8 hét és 16 hét után követik
|
|
Ismétlődő bokaficamok előfordulása
Időkeret: A beavatkozás utáni 8. héten a követési időszak végéig a 16. héten
|
Feljegyezzük a visszatérő bokaficamok előfordulását a követési időszakban
|
A beavatkozás utáni 8. héten a követési időszak végéig a 16. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/Ank-01200021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .