- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920044
Programme d'entraînement à l'équilibre et à la proprioception chez les patients souffrant d'entorses chroniques de la cheville
Les effets d'un programme d'entraînement individualisé d'équilibre et de proprioception sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant d'entorses chroniques de la cheville : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 55 ans
- Antécédents d'au moins deux entorses de la cheville au cours des 12 derniers mois
- Présence de symptômes d'instabilité de la cheville, tels que des affaissements récurrents ou des douleurs chroniques
Critère d'exclusion:
- Blessure aiguë à la cheville au cours des six dernières semaines
- Fracture du membre inférieur au cours des six derniers mois
- Autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant les membres inférieurs
- Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention :
Les participants recevront un programme d'entraînement individualisé d'équilibre et de proprioception de huit semaines.
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Le programme comprendra des exercices axés sur l'amélioration de la stabilité de la cheville et du sens de la position des articulations, tels que la position sur une jambe, la planche oscillante et les exercices de bande de résistance. Les participants assisteront à deux séances supervisées par semaine et effectueront des exercices à domicile 3 à 4 fois par semaine. La progression des exercices sera individualisée en fonction des performances et de la tolérance des participants. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants continueront leurs soins habituels, y compris les exercices généraux de force et de flexibilité.
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Les participants continueront leurs soins habituels, y compris les exercices généraux de force et de flexibilité. Aucune formation spécifique à l'équilibre et à la proprioception ne sera dispensée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
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Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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Changements dans la capacité fonctionnelle
Délai: Changements dans la capacité fonctionnelle au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
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Changements dans la capacité fonctionnelle au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'équilibre
Délai: Modifications de l'équilibre au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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L'équilibre sera évalué à l'aide du Star Excursion Balance Test (SEBT)
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Modifications de l'équilibre au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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Changements dans la proprioception
Délai: Modifications de la proprioception au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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La proprioception sera mesurée à l'aide du test de détection de position articulaire avec un électrogoniomètre de cheville
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Modifications de la proprioception au départ, 8 semaines et 16 semaines de suivi
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Incidence des entorses récurrentes de la cheville
Délai: De la post-intervention à 8 semaines à la fin de la période de suivi à 16 semaines
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L'incidence des entorses récurrentes de la cheville au cours de la période de suivi sera enregistrée
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De la post-intervention à 8 semaines à la fin de la période de suivi à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/Ank-01200021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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