- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920044
Tasapainon ja proprioseption harjoitusohjelma potilaille, joilla on krooninen nilkan nyrjähdys
Yksilöllisen tasapaino- ja proprioseptioharjoitteluohjelman vaikutukset kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen nilkan nyrjähdys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat aikuiset
- Vähintään kaksi nilkan nyrjähdyshistoriaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nilkan epävakauden oireet, kuten toistuva periksiantautuminen tai krooninen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti nilkkavamma viimeisen kuuden viikon aikana
- Alaraajan murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Muut tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin
- Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä:
Osallistujat saavat kahdeksan viikon yksilöllisen tasapaino- ja proprioseptiokoulutusohjelman.
|
Ohjelma sisältää harjoituksia, jotka keskittyvät parantamaan nilkan vakautta ja nivelten asennon tajua, kuten yksijalka-asento, vaappulauta ja vastusnauhaharjoitukset. Osallistujat osallistuvat kahteen ohjattuun harjoitukseen viikossa ja tekevät kotitreeniä 3-4 kertaa viikossa. Harjoitusten eteneminen räätälöidään osallistujan suorituksen ja toleranssin perusteella. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat jatkavat normaalia hoitoaan, mukaan lukien yleiset voima- ja joustavuusharjoitukset.
|
Osallistujat jatkavat normaalia hoitoaan, mukaan lukien yleiset voima- ja joustavuusharjoitukset. Erityistä tasapaino- ja proprioseptiokoulutusta ei anneta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
|
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
|
|
Muutokset toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Muutokset toimintakyvyssä lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
|
Toiminnallista kykyä arvioidaan jalka- ja nilkkakykymittauksella (FAAM)
|
Muutokset toimintakyvyssä lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset saldossa
Aikaikkuna: Tasapainon muutokset lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon seuranta
|
Tasapaino arvioidaan Star Excursion Balance Test (SEBT) -testillä.
|
Tasapainon muutokset lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon seuranta
|
|
Muutokset proprioceptionissa
Aikaikkuna: Muutoksia proprioseptiossa lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon kuluttua seurataan
|
Proprioseptio mitataan nivelen asennon tunnistustestillä nilkan elektrogoniometrillä
|
Muutoksia proprioseptiossa lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon kuluttua seurataan
|
|
Toistuvien nilkan nyrjähdysten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeisestä 8 viikon seurantajakson loppuun 16 viikon kohdalla
|
Toistuvien nilkan nyrjähdysten esiintyvyys seurantajakson aikana kirjataan
|
Intervention jälkeisestä 8 viikon seurantajakson loppuun 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/Ank-01200021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .