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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920044
만성 발목 염좌 환자의 균형감각 및 고유감각 훈련 프로그램
2023년 6월 16일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
만성 발목 염좌 환자의 통증 및 기능에 대한 개별화된 균형 및 고유 감각 훈련 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
통증, 기능 및 재발성 발목 염좌의 위험에 대한 개별화된 균형 및 고유 감각 훈련 프로그램의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~55세 성인
- 지난 12개월 이내에 최소 2번의 발목 염좌 병력
- 반복적인 포기 또는 만성 통증과 같은 발목 불안정 증상의 존재
제외 기준:
- 지난 6주 이내의 급성 발목 부상
- 최근 6개월 이내 하지 골절
- 하지에 영향을 미치는 기타 근골격계 또는 신경학적 장애
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹:
참가자는 8주간의 개별화된 균형 및 고유 감각 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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이 프로그램에는 단일 다리 자세, 워블 보드 및 저항 밴드 운동과 같은 발목 안정성 및 관절 위치 감각 향상에 중점을 둔 운동이 포함됩니다. 참가자는 주당 2회의 감독 세션에 참석하고 주당 3-4회 가정 기반 운동을 수행합니다. 운동의 진행은 참가자의 성과와 관용에 따라 개별화됩니다. |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 일반적인 근력 및 유연성 운동을 포함하여 평소 관리를 계속합니다.
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참가자는 일반적인 근력 및 유연성 운동을 포함하여 평소 관리를 계속합니다. 특정 균형 및 고유 감각 훈련은 제공되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주 후속 조치에서 통증 강도의 변화
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통증 강도는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 16주 후속 조치에서 통증 강도의 변화
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주 추적에서 기능적 능력의 변화
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기능적 능력은 발 및 발목 능력 측정(FAAM)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 8주 및 16주 추적에서 기능적 능력의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밸런스 변경
기간: 기준선, 8주 및 16주 추적에서 균형의 변화
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균형은 SEBT(Star Excursion Balance Test)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 8주 및 16주 추적에서 균형의 변화
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고유 감각의 변화
기간: 기준선, 8주 및 16주 추적에서 고유 감각의 변화
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고유수용감각은 발목 전기고니오미터를 이용한 관절 위치 감지 테스트를 통해 측정됩니다.
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기준선, 8주 및 16주 추적에서 고유 감각의 변화
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재발성 발목 염좌의 발생률
기간: 중재 후 8주부터 추적 관찰 기간 종료 16주까지
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후속 기간 동안 재발성 발목 염좌의 발생률이 기록됩니다.
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중재 후 8주부터 추적 관찰 기간 종료 16주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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