- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05921136
Recyklační potenciál v endoskopii – multicentrická prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současné úvahy různých odborných společností rozvíjejí teoretické koncepty s cílem provozování skleníkově neutrální endoskopie. Situaci vědeckých údajů zde však lze rozšířit. Jedna studie vypočítala extrapolaci pro USA na základě průměrné hodnoty hmotnosti a objemu celkem 278 endoskopií za pět dní ve dvou nemocnicích. Chybělo zde však diferencované zohlednění různých parametrů typu vyšetření a umístění endoskopie (ambulantní vs. lůžková).
Na různých endoskopických odděleních se bude vážit odpad. Jedná se o dvě nemocnice (univerzitní a neuniverzitní) a dvě ambulantní endoskopické jednotky, každá na čtyři týdny. Odpad bude rozdělen na zbytkový odpad, papír a plast, aby byl zaznamenán možný recyklační potenciál. Kromě toho se bude zkoumat, jak velký je potenciál úspor tím, že se vyhneme jednorázovým výrobkům (pláště, endoskopy).
Tato studie se zabývá následujícími koncovými body:
- Části odpadu na vyšetření v g (zbytkový odpad, plast, papír).
- Potenciál úspor prostřednictvím opakovaně použitelných položek (např. šaty)
- Srovnání jednorázových vs. opakovaně použitelných endoskopů
- Popisný popis množství odpadu na různých místech
- Statistické srovnání množství odpadu v různých lokalitách
- Statistické srovnání množství odpadu na jedno vyšetření
- Statistické srovnání množství odpadu mezi ambulantními a hospitalizovanými pacienty
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Německo, 64287
- Zatím nenabíráme
- MDZ Magendarmzentrum, Gastroenterologisch, internistische Gemeinschaftspraxis
-
Kontakt:
- Norbert Haider, MD
- E-mail: mail@mdz-darmstadt.de
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
- Zatím nenabíráme
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
-
Kontakt:
- Florian Alexnader Michael, MD
- Telefonní číslo: 004963015333
- E-mail: Florian-Alexander.Michael@kgu.de
-
Hanau, Hessen, Německo, 63450
- Nábor
- IPG Hanau, Praxis für Gastroenterologie
-
Kontakt:
- Andrea Oliver Tal, MD
- Telefonní číslo: 06181 932240
- E-mail: empfang@ipg-hanau.de
-
Hanau, Hessen, Německo, 63450
- Dokončeno
- Klinikum Hanau, Klinik für Gastroenterologie, Diabetologie und Infektiologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Endoskopické vyšetření (gastroskopie, kolonoskopie, kombinovaná gastro a kolonoskopie, ERCP, EUS, bronchoskopie)
- Typ vyšetření (intervenční vs diagnostické)
- Známé multirezistentní zárodky (ano vs ne)
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství odpadu vzniklého při vyšetření v gramech (g)
Časové okno: 16 týdnů
|
Množství odpadu na postup bude shromážděno vážením odpadu po každém postupu.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Části odpadu na vyšetření v g (zbytkový odpad, plast, papír).
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Statistické srovnání množství odpadu v různých lokalitách
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Statistické srovnání množství odpadu na jedno vyšetření
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Statistické srovnání množství odpadu mezi ambulantními a lůžkovými odděleními
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Potenciál úspor definovaný množstvím opakovaně použitelných položek v g na proceduru (např.
Časové okno: 16 týdnů
|
Potenciál úspor je definován jako množství opakovaně použitelných položek vg na proceduru.
Ruasable položky jsou definovány jako položky, které jsou dostupné jako jednosměrné a vícecestné produkty.
Příkladem jsou róby.
|
16 týdnů
|
|
Porovnání množství odpadu v g u jednorázových vs. opakovaně použitelných endoskopů.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Popisný popis množství odpadu po 4 týdnech v kg a na produkci vg na různých místech.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rodriguez de Santiago E, Dinis-Ribeiro M, Pohl H, Agrawal D, Arvanitakis M, Baddeley R, Bak E, Bhandari P, Bretthauer M, Burga P, Donnelly L, Eickhoff A, Hayee B, Kaminski MF, Karlovic K, Lorenzo-Zuniga V, Pellise M, Pioche M, Siau K, Siersema PD, Stableforth W, Tham TC, Triantafyllou K, Tringali A, Veitch A, Voiosu AM, Webster GJ, Vienne A, Beilenhoff U, Bisschops R, Hassan C, Gralnek IM, Messmann H. Reducing the environmental footprint of gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates (ESGENA) Position Statement. Endoscopy. 2022 Aug;54(8):797-826. doi: 10.1055/a-1859-3726. Epub 2022 Jul 8.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Flomi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .