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内窥镜检查的回收潜力 - 一项多中心前瞻性观察研究

2023年7月28日 更新者:Georg Dultz、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
本试验是一项观察性前瞻性试验。 本研究的目的是分析医院和门诊设施内窥镜设备的回收潜力。 为此,我们在四个地点(两个住院设施和两个门诊设施)分别收集废物四个星期。 垃圾数量和质量等问题将得到解决,并在不同设施之间进行比较。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

目前,各个专业协会正在考虑开发理论概念,以实现温室中性内窥镜检查操作。 然而,这里的科学数据情况是可以扩展的。 一项研究根据两家医院 5 天内总共 278 次内窥镜检查的重量和体积平均值对美国进行了推断。 然而,这里缺少对各种参数的差异化考虑,例如检查类型和内窥镜检查位置(门诊与住院)。

在不同的内窥镜部门中将对废物进行称重。 这些是两家医院(大学和非大学)和两个门诊内窥镜单位,每个单位为期四个星期。 废物将被分为残余废物、纸张和塑料,以记录可能的回收潜力。 此外,还将研究通过避免使用一次性产品(手术服、内窥镜)可以节省多大的成本。

本研究解决了以下终点:

  • 每次检查的废物成分,以克为单位(残余废物、塑料、纸张)。
  • 通过可重复使用的物品(例如 礼服)
  • 一次性内窥镜与可重复使用内窥镜的比较
  • 不同地点废物量的描述性描述
  • 不同地点垃圾量的统计比较
  • 每次检查产生的废弃物量统计比较
  • 门诊与住院垃圾产生量统计比较

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Darmstadt、Hessen、德国、64287
        • 尚未招聘
        • MDZ Magendarmzentrum, Gastroenterologisch, internistische Gemeinschaftspraxis
        • 接触:
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
        • 尚未招聘
        • Klinikum der J. W. Goethe-Universität
        • 接触:
      • Hanau、Hessen、德国、63450
        • 招聘中
        • IPG Hanau, Praxis für Gastroenterologie
        • 接触:
      • Hanau、Hessen、德国、63450
        • 完全的
        • Klinikum Hanau, Klinik für Gastroenterologie, Diabetologie und Infektiologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

不包括患者,只包括与患者无关的手术后的垃圾。

描述

纳入标准:

  • 内窥镜检查(胃镜、结肠镜、胃结肠镜联合镜、ERCP、EUS、支气管镜)
  • 检查类型(介入性与诊断性)
  • 已知的多重耐药细菌(是与否)

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次检查产生的废物量(克)
大体时间:16周
每个程序的废物量将通过对每个程序后的垃圾进行称重来收集。
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每次检查的废物成分,以克为单位(残余废物、塑料、纸张)。
大体时间:16周
16周
不同地点垃圾量的统计比较
大体时间:16周
16周
每次检查产生的废弃物量统计比较
大体时间:16周
16周
门诊与住院部废弃物产生量统计比较
大体时间:16周
16周
节省潜力由每次手术可重复使用物品的数量(以克为单位)定义(例如手术服)
大体时间:16周
节省潜力定义为每个程序可重复使用的物品数量(以克为单位)。 可Ruasable 项目被定义为可作为单向和多向产品使用的项目。 一个例子是礼服。
16周
一次性内窥镜与可重复使用内窥镜的废物量(以克为单位)的比较。
大体时间:16周
16周
4 周后不同地点的废物量(以千克为单位)和每个产品的废物量(以克为单位)的描述性描述。
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月12日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月18日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Flomi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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