- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921136
Potencial de Reciclagem em Endoscopia - um Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As considerações atuais de várias sociedades profissionais estão desenvolvendo conceitos teóricos com o objetivo da operação de endoscopia neutra em estufa. No entanto, a situação dos dados científicos aqui é expansível. Um estudo calculou uma extrapolação para os EUA com base no valor médio de peso e volume de um total de 278 endoscopias em cinco dias em dois hospitais. No entanto, faltou aqui uma consideração diferenciada de vários parâmetros, como o tipo de exame e o local da endoscopia (ambulatorial x internado).
Em diferentes departamentos endoscópicos, os resíduos serão pesados. São dois hospitais (universitários e não universitários) e duas unidades de endoscopia ambulatorial, cada um com duração de quatro semanas. Os resíduos serão divididos em resíduos residuais, papel e plástico de forma a registar o possível potencial de reciclagem. Além disso, será investigado o quão grande é o potencial de economia ao evitar produtos descartáveis (aventais, endoscópios).
O presente estudo aborda os seguintes pontos finais:
- Partes de resíduos por exame em g (resíduos, plástico, papel).
- Potencial de economia através de itens reutilizáveis (ex. vestidos)
- Comparação de endoscópios descartáveis vs. reutilizáveis
- Descrição descritiva da quantidade de resíduos nos diferentes locais
- Comparação estatística da quantidade de resíduos nos diferentes locais
- Comparação estatística da quantidade de resíduos por exame
- Comparação estatística da quantidade de resíduos entre pacientes ambulatoriais e internados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Darmstadt, Hessen, Alemanha, 64287
- Ainda não está recrutando
- MDZ Magendarmzentrum, Gastroenterologisch, internistische Gemeinschaftspraxis
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Contato:
- Norbert Haider, MD
- E-mail: mail@mdz-darmstadt.de
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
- Ainda não está recrutando
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
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Contato:
- Florian Alexnader Michael, MD
- Número de telefone: 004963015333
- E-mail: Florian-Alexander.Michael@kgu.de
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Hanau, Hessen, Alemanha, 63450
- Recrutamento
- IPG Hanau, Praxis für Gastroenterologie
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Contato:
- Andrea Oliver Tal, MD
- Número de telefone: 06181 932240
- E-mail: empfang@ipg-hanau.de
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Hanau, Hessen, Alemanha, 63450
- Concluído
- Klinikum Hanau, Klinik für Gastroenterologie, Diabetologie und Infektiologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exame endoscópico (gastroscopia, colonoscopia, gastro e colonoscopia combinadas, CPRE, EUS, broncoscopia)
- Tipo de exame (interventivo vs diagnóstico)
- Germes multirresistentes conhecidos (sim vs não)
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de resíduos gerados por exame em gramas (g)
Prazo: 16 semanas
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A quantidade de resíduos por procedimento será coletada por meio da pesagem do lixo após cada procedimento.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Partes de resíduos por exame em g (resíduos, plástico, papel).
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Comparação estatística da quantidade de resíduos nos diferentes locais
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Comparação estatística da quantidade de resíduos por exame
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Comparação estatística da quantidade de resíduos entre os departamentos ambulatoriais e hospitalares
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Potencial de economia definido pela quantidade de itens reutilizáveis em g por procedimento (por exemplo, aventais)
Prazo: 16 semanas
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O potencial de economia é definido como a quantidade de itens reutilizáveis em g por procedimento.
Itens comercializáveis são definidos como itens que estão disponíveis como produtos unidirecionais e multidirecionais.
Um exemplo são os vestidos.
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16 semanas
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Comparação da quantidade de resíduos em g em endoscópios descartáveis vs. reutilizáveis.
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Descrição descritiva da quantidade de resíduos após 4 semanas em kg e por produto em g nos diferentes locais.
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rodriguez de Santiago E, Dinis-Ribeiro M, Pohl H, Agrawal D, Arvanitakis M, Baddeley R, Bak E, Bhandari P, Bretthauer M, Burga P, Donnelly L, Eickhoff A, Hayee B, Kaminski MF, Karlovic K, Lorenzo-Zuniga V, Pellise M, Pioche M, Siau K, Siersema PD, Stableforth W, Tham TC, Triantafyllou K, Tringali A, Veitch A, Voiosu AM, Webster GJ, Vienne A, Beilenhoff U, Bisschops R, Hassan C, Gralnek IM, Messmann H. Reducing the environmental footprint of gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates (ESGENA) Position Statement. Endoscopy. 2022 Aug;54(8):797-826. doi: 10.1055/a-1859-3726. Epub 2022 Jul 8.
- Namburar S, von Renteln D, Damianos J, Bradish L, Barrett J, Aguilera-Fish A, Cushman-Roisin B, Pohl H. Estimating the environmental impact of disposable endoscopic equipment and endoscopes. Gut. 2022 Jul;71(7):1326-1331. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324729. Epub 2021 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Flomi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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