Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení základní stability u poporodních žen s lumbopelvickou bolestí

6. dubna 2026 aktualizováno: Shalamar Institute of Health Sciences

Účinky cvičení základní stability využívající plně pohlcující virtuální realitu u poporodních žen s lumbopelvickou bolestí

Cílem studie je určit účinek cvičení stability jádra pomocí plně pohlcující virtuální reality u poporodních žen s lumbopelvickou bolestí.

Tato studie bude randomizovaná klinická studie a bude provedena v Shalamar Institute of Health Sciences do 1 roku po schválení institucionálním kontrolním výborem. Šedesát účastnic s anamnézou lumbopelvické bolesti bude vybráno na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Údaje budou shromažďovány po obdržení písemného informovaného souhlasu od každého pacienta. Zahrnutí účastníci budou randomizováni metodou náhodného výběru zlatých ryb a rozděleni do dvou skupin (A & B), z nichž každá bude mít 30 účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Lumbopelvická bolest označuje bolest v dolní části zad, sakroiliakálních kloubů nebo kombinaci těchto lokalizací u těhotných a postnatálních žen. Přibližně 50 % těhotných žen udává do určité míry lumbopelvickou bolest. Nedávné studie poukazují na význam extenzorů kyčle, svalu pánevního dna (PFM) a příčného svalu břišního (TrAM) při rozvoji lumbopelvické bolesti. Navíc nestabilita pánve, asymetrie a nedostatečná komprese sakroiliakálních kloubů přispívají k trvalé lumbopelvické bolesti po porodu. V Evropě každá desátá žena krátce po porodu a každá šestá hlásila podobné příznaky o 6 týdnů později. Věk, PGP během těhotenství a dominantní břišní střední čára byly spojeny s prožíváním PGP krátce po porodu.

Studie prokázaly důležitost volby optimální léčebné strategie v klinické praxi a bylo identifikováno 5 podskupin samostatně hodnocených lokalizací bolesti v oblasti pánve. Studie se zaměřila na bolest pánevního pletence (PGP) nebo PGP v kombinaci s bederní bolestí, protože se ukázalo, že tyto skupiny mají nejvyšší dopad na úroveň aktivity a kvalitu života související se zdravím.

Stabilizační cvičení, která zahrnují dynamické ovládání bederních segmentů a pánevních kloubů, prokazatelně vedou k funkčnímu zlepšení u pacientů s lumbopelvickou bolestí. Termín "stabilita jádra" se běžně používá k označení schopnosti těchto svalů "core" stabilizovat bederní páteř a pánevní pletenec během statických pozic a dynamických pohybů. Byla vyvinuta řada teorií a programů „stabilizačních cvičení“ pro trénink těchto svalů jako prostředku pro léčbu a/nebo prevenci bolesti dolní části zad (LBP). V klinických i výzkumných komunitách však stále existuje mnoho nesrovnalostí a diskusí o tom, co představuje „stabilitu jádra“ a „stabilizační cvičení“. Chronická bolest je celosvětovou zdravotní zátěží, přičemž až 11 % americké populace trpí bolestí trvající šest měsíců nebo déle a více než 20 % v Evropě. Chronická bolest může vést k depresi, úzkosti, poruchám spánku a zhoršení kognitivních úkolů.

Zavedený výzkum podporuje VR (virtuální vztahy) jako léčebnou strategii pro bolest po popáleninách, akutní bolest a experimentálně vyvolanou bolest. Dva primární přístupy poskytují analgetické výhody VR: distrakční terapie a immersiveness. Distrakční terapie dočasně odvádí pozornost od bolesti, když jsou pacienti zapojeni do prožívání VR. V imerzivní VR může uživatel interagovat s umělým prostředím k léčbě chronické bolesti. V imerzivní VR může uživatel interagovat s umělým prostředím k léčbě chronické bolesti. Jednou z forem imerzivní VR je virtuální ztělesnění. Virtuální ztělesnění se týká pocitu vlastnictví virtuálního těla z pohledu první osoby, pocitu činitele smyslové zpětné vazby související s akcemi virtuálního těla. Prostřednictvím aktivace somatosenzorických a premotorických obvodů spojených s částmi těla, které jsou ztělesněny, bylo prokázáno, že použití virtuálního ztělesnění jako imerzivní techniky VR ovlivňuje rozsah pohybu bez bolesti u pacientů s jednostrannou chronickou bolestí ramene.

V roce 2020 byla provedena série případů, ve kterých popisují dvě případové studie, které využívají ztělesnění ve virtuální realitě jako léčbu chronické bolesti dolní části zad. Účelem této série případů bylo určit proveditelnost nového digitálního terapeutika založeného na virtuální realitě pro léčbu chronické bolesti. Dva pacienti s chronickou bolestí dolní části zad podstoupili sedm sezení, dvě sezení týdně, nové digitální terapie, která kombinuje virtuální ztělesnění s odstupňovanou motorickou představivostí a poskytuje funkční rehabilitační cvičení pomocí běžného systému virtuální reality. Před prvním sezením a po sedmém sezení byla hodnocena škála katastrofizující bolest, aby se určilo, do jaké míry může trénink ve virtuálním ztělesnění zlepšit psychologické příznaky chronické bolesti dolní části zad. U obou pacientů se intenzita bolesti zlepšila po jednotlivých sezeních tréninku virtuálního ztělesnění. Došli k závěru, že vtělení do virtuální reality zlepšuje symptomy přetrvávající chronické bolesti dolní části zad.

Studie (RCT) byla provedena v roce 2022 a jejich studie měřila účinky cvičebního programu kontroly motoru na recidivy a intenzitu lumbopelvické bolesti u těhotných žen s anamnézou lumbopelvické bolesti. Bylo vybráno 40 těhotných žen s anamnézou pánevní bolesti v dolní části zad (LBPP) a náhodně rozděleny do kontrolní (20 účastníků) nebo intervenční skupiny (20 účastníků). Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní prenatální péče, včetně základních informací o tom, co dělat, když trpíte LBPP. Intervenční skupina se zúčastnila tří 40minutových cvičení týdně od < 20 týdnů do 34-36 týdnů těhotenství: jedno skupinové sezení pod dohledem prostřednictvím platformy Zoom (jednou měsíčně) a dvě sezení bez dozoru doma. Byl vyvinut cvičební program pro kontrolu motoriky s cílem cíleně posílit svaly bederní, pánevní a kyčelní páteře a zlepšit stabilizaci páteře a pánve. Účastnicím této skupiny se také dostalo standardní prenatální péče. Došli k závěru, že cvičební program kontroly motoriky umožnil těhotným ženám postupovat vlastním tempem prostřednictvím různých úrovní cvičení. Navíc díky použití technologie při sledování žen bude přístup flexibilní a přizpůsobený jejich každodenním rutinám.

Účelem studie je snížit potenciální zneužívání, závislost na lécích proti bolesti a manuální terapii při léčbě chronické lumbopelvické bolesti. S cílem propagovat pokrokovou a neinvazivní metodu léčby lumbopelvické bolesti u poporodních žen tato studie pomůže navrhnout lepší rehabilitační program včetně cvičení základní stability využívající analgetické a rušivé účinky imerzivní virtuální reality. Tato studie pomůže fyzioterapeutovi i dalším zdravotnickým pracovníkům léčit jiné faktory přispívající k lumbopelvické bolesti, kromě ochablých svalů a vyrovnání držení těla u žen po porodu prostřednictvím virtuální reality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54840
        • Shalamar School of Allied Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu s akutní a chronickou lumbopelvickou bolestí.
  • Primární parous & multiparous ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy po porodu s nevolností, závratěmi a rozmazaným viděním, rizikové těhotenství.
  • Strukturální porucha vyrovnání páteře (skolióza, kyfóza, lordóza)
  • Traumatické/zánětlivé/infekční stavy
  • Diagnostikovaný stres / deprese
  • Historie operace páteře, pánve nebo stehenní kosti nebo předchozí zlomenina, novotvar
  • Jakákoli předchozí historie bolestí zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: tradiční cvičení jako kontrolní skupina

Tradiční cvičení jako kontrolní skupina

Ženy po porodu v této skupině absolvují 18minutový tréninkový blok, který začne posilováním pánevního dna s 3 sériemi po 12 opakováních s 3 sekundami kontrakce a 3 sekundami relaxace v leže. Druhá část bude provedena s 2 sériemi 5minutových tréninkových modulů s 1minutovou pauzou mezi moduly. Bude proveden okruh pěti cviků s jednou minutou na cvik, kde cílem je dosáhnout maximálního možného počtu opakování, a poté přejít na další cvik. Pro cvičení budou potřeba 2 činky o hmotnosti 1 kilogram. Cvičení zahrnují Kegelovy cviky na pánevní dno, mrtvé tahy, široké přítahy v předklonu, výpady s rotací, dobré ráno (bederní ohyb) a boční úklony. Tato tradiční cvičení byla navržena pro budování síly a zlepšení funkce pánevního dna, bolesti lumbopelvické oblasti pod dohledem fyzioterapeuta.

Standardní tradiční cvičební program:

Tradiční cviky budou zahrnovat Kegelovy cviky na pánevní dno, zdvihy mrtvé váhy, široké přítahy v předklonu, výpady s rotací, dobré ráno (kyčelní kloub) a boční úklony.

Měření před a po bude provedeno před a po sezení.

Experimentální: Protokol skupiny s VR intervencí

Experimentální: Účastníci v intervenční skupině podstoupí cvičební program založený na virtuální realitě (VR) pomocí headsetů Meta Quest 2 (Meta Platforms Inc., USA) a softwaru Lumbar Pain Rehab poskytovaného společností DynamicsVR (Dynamics VR S.L., Cádiz, Španělsko). Zásah pomocí virtuální reality (VR) bude sestávat z osmi strukturovaných sezení navržených k řešení poporodní bederně-pánevní bolesti prostřednictvím ponořujícího se, interaktivního tréninku.

Každé sezení zahrnuje trénink svalů pánevního dna pomocí VR, sestávající ze tří sérií po 12 opakováních, přičemž každá fáze kontrakce a relaxace trvá tři sekundy. Kromě toho se pacienti zapojí do dvou pětiminutových bloků ponořujících se aktivit ve VR s dvouminutovým intervalem odpočinku, což vede k celkové délce sezení 18 minut.

Standardní tradiční cvičební program:

Tradiční cviky budou zahrnovat Kegelovy cviky na pánevní dno, zdvihy mrtvé váhy, široké přítahy v předklonu, výpady s rotací, dobré ráno (kyčelní kloub) a boční úklony.

Měření před a po bude provedeno před a po sezení.

Účastníci v intervenční skupině podstoupí cvičební program založený na virtuální realitě (VR) s využitím head-mounted displejů Meta Quest 2 (Meta Platforms Inc., USA) a softwaru Lumbar Pain Rehab poskytnutého společností DynamicsVR (Dynamics VR S.L., Cádiz, Španělsko). Intervence virtuální reality (VR) se bude skládat z osmi strukturovaných sezení navržených k řešení poporodní lumbopelvické bolesti prostřednictvím ponořujícího, interaktivního tréninku.

Každé sezení zahrnuje trénink svalů pánevního dna pomocí VR, skládající se ze tří sérií po 12 opakováních, přičemž každá fáze kontrakce a relaxace trvá tři sekundy. Kromě toho pacienti absolvují dva pětiminutové bloky ponořujících aktivit ve VR s dvouminutovým odpočinkem, což vede k celkové délce sezení 18 minut.

Před intervencí bude provedena seznamovací sezení, aby se účastníci seznámili s prostředím VR. To bude zahrnovat modifikovaný trénink pánevního dna (3 série po 8 opakováních; 3 sekundy kontrakce.

Ostatní jména:
  • Protokol skupiny s VR intervencí jako experimentální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
K určení intenzity bolesti bude používána vizuální analogová škála (VAS). Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. VAS se skládá z 10cm čáry s dvěma koncovými body představujícími 0 ('žádná bolest') a 10 ('bolest tak silná, jak si jen lze představit')
Výchozí stav (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na lumbopelvickou bolest
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).

Během těhotenství procházejí ženy několika hormonálními a biomechanickými změnami, stejně jako neuromuskulárními adaptacemi, které by mohly vysvětlit rozvoj lumbopelvické bolesti. Těhotenským hormonálním změnám, charakterizovaným zvýšením hladin relaxinu, estrogenu a progesteronu, je potenciálně připisována hyperlaxita vazů a nestabilita kloubů, což přispívá k lumbopelvické bolesti. Navíc biomechanické změny vyvolané rostoucím plodem mohou změnit držení těla, rozložení zátěže a mechanické napětí v bederních a pánevních strukturách. Nakonec neuromuskulární adaptace během těhotenství zahrnují zvýšení aktivace lumbopelvických svalů a snížení vytrvalosti svalů pánevního dna. Krátká forma McGillova dotazníku bolesti (SF-MPQ) bude použita ke stanovení intenzity bolesti.

Hlavní složka SF-MPQ se skládá z 15 deskriptorů (11 senzorických; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na škále intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = silná.

Výchozí hodnota (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Vliv na invaliditu způsobenou lumbopelvickou bolestí
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), Kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a Kontrola 2 (den 60).

Kvůli fyziologickým změnám, které těhotné ženy prožívají, se objevují bolesti beder. K určení bolesti beder bude použit Oswestry Disability Index (ODI).

ODI škála bude zahrnovat následující úrovně pro hodnocení 0 - 4 Žádné postižení 5 - 14 Lehké postižení 15 - 24 Střední postižení 25 - 34 Těžké postižení 35 - 50 Úplně postižený

Výchozí hodnota (den 0), Kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a Kontrola 2 (den 60).
Vliv na invaliditu v důsledku pánevní bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Index dysfunkce pánevního dna (PFDI) se používá k posouzení obtíží spojených s prolapsem pánevních orgánů (POP), anorektálních a močových příznaků ve třech subškálech, konkrétně Inventář obtíží prolapsu pánevních orgánů (POPDI-6), Inventář kolorektálně-análních obtíží (CRADI-8) a Inventář močových obtíží (UDI-6). PFDI-20 obsahuje 20 položek a 3 škály vašich příznaků. Všechny položky používají následující formát s odpovědní škálou od 0 do 4. Skóre škál
Výchozí hodnota (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Vliv na fungování
Časové okno: Výchozí stav (den 0), 1. kontrolní vyšetření (den 30) po 8 sezeních léčby a 2. kontrolní vyšetření (den 60).
Bude použita Pacientská specifická funkční škála (PSFS). Tato škála určí 3 až 5 aktivit, které pacient není schopen vykonávat nebo má s nimi kvůli svému zranění či problému potíže. Tyto aktivity jsou hodnoceny na 11bodové škále, kde 0 znamená neschopnost vykonávat aktivitu a 10 znamená schopnost vykonávat aktivitu na úrovni před zraněním.
Výchozí stav (den 0), 1. kontrolní vyšetření (den 30) po 8 sezeních léčby a 2. kontrolní vyšetření (den 60).
Úroveň deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Baseline (Den 0), Následná kontrola 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a následná kontrola 2 (Den 60).
K hodnocení bude použit dotazník DASS (Depression anxiety stress scale). Celkové skóre představuje celkovou úroveň distresu (0 až 30), přičemž vyšší skóre indikuje závažnější distres nebo větší počet příznaků. Jsou uvedeny dvě subškály: Úzkost-stres: Položky 1, 4, 6, 7, 8, 9 (rozsah hrubého skóre = 0 až 18) Deprese: Položky 2, 3, 5, 10 (rozsah hrubého skóre = 0 až 12)
Baseline (Den 0), Následná kontrola 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a následná kontrola 2 (Den 60).
měřítko specifické pro stav žen s bolestí pánevního pletence
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), kontrolní vyšetření 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrolní vyšetření 2 (den 60).
K vyhodnocení bude použit dotazník pánevního pletence (PGQ). Pro výpočet celkového skóre PGQ se sečtou všechna skóre a vydělí se celkovým možným skóre 75 (maximální možné skóre 60 za aktivitu a 15 za příznaky), poté se přepočte na procenta, což vede k procentuálním skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (těžké postižení).
Výchozí hodnota (den 0), kontrolní vyšetření 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrolní vyšetření 2 (den 60).
Stupeň močové inkontinence
Časové okno: Výchozí stav (Den 0), Kontrola 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
K posouzení obtíží způsobených únikem moči bude použit Index obtíží při močení. Skóre UDI-6 vyšší než 33,33 značí vyšší míru obtíží způsobených příznaky inkontinence moči.
Výchozí stav (Den 0), Kontrola 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Pro přístup k strachu z pohybu
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), sledování 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a sledování 2 (den 60).
Tampa škála kineziofobie (TSK). Celkové skóre TSK se pohybuje od 17 do 68, přičemž nejnižší hodnota 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kineziofobii a vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň kineziofobie.
Výchozí hodnoty (den 0), sledování 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a sledování 2 (den 60).
Psychologické hodnocení (Ruminace, Zveličování & Bezmocnost)
Časové okno: Výchozí stav (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
K měření bude použita Škála katastrofizace bolesti. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili míru, do jaké mají některé z myšlenek popsaných v dotazníku, pomocí 5bodové Likertovy škály od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Celkové skóre je součet skóre jednotlivých položek a pohybuje se od 0 do 52.
Výchozí stav (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Přítomnost simulátorové nemoci
Časové okno: Výchozí stav (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Pro hodnocení bude použit Dotazník na simulátorovou nevolnost (SSQ). Celkové skóre podpory (SSQN) se vypočítá jako průměr jednotlivých skóre ze 27 položek.
Vysoké skóre na SSQ naznačuje větší optimismus ohledně života než nízké skóre.
Respondenti s nízkými SSQ skóre mají vyšší výskyt negativních životních událostí a nemocí.
Výchozí stav (den 0), kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
strategie zvládání bolesti
Časové okno: Baseline (Den 0), následná kontrola 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a následná kontrola 2 (den 60).
Strategie zvládání bolesti byly měřeny pomocí Dotazníku strategií zvládání (CSQ), který hodnotí tři domény: kognitivní, emocionální a behaviorální reakce na bolest. Položky jsou zaznamenány na škále 0-6, přičemž vyšší hodnoty ukazují častější použití každé strategie zvládání.
Baseline (Den 0), následná kontrola 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a následná kontrola 2 (den 60).
K posouzení únavy
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0), následná kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a následná kontrola 2 (den 60).
Závažnost únavy byla hodnocena pomocí škály závažnosti únavy (FSS), což je 9položkové sebeposuzovací měření navržené k zachycení dopadu únavy na každodenní fungování. Původní škála sice nezahrnuje kategorické prahové hodnoty, ale někdy je interpretována jako nízká (skóre 1-4), střední nebo hraniční (4-5) a vysoká nebo závažná (5-7). V této studii byly skóre mezi 1 a 4 provozně definovány jako indikující nízkou únavu.
Výchozí hodnota (den 0), následná kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a následná kontrola 2 (den 60).
K přístupu k dušnosti
Časové okno: Baseline (Den 0), Follow up 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a follow up 2 (den 60).
Intenzita dušnosti byla měřena pomocí modifikované Borgovy stupnice dušnosti(24) (0-10), což je číselná hodnotící škála používaná ke kvantifikaci vnímané dušnosti během nebo po fyzické aktivitě, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 označuje maximální dušnost. Hodnota <5 byla použita jako operační definice mírné dušnosti.
Baseline (Den 0), Follow up 1 (Den 30) po 8 sezeních léčby a follow up 2 (den 60).
Pro hodnocení kvality spánku a jeho narušení
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0), Kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).
Kvalita spánku a poruchy spánku byly hodnoceny pomocí MOS škály spánku, což je 12položkový dotazník sebeposouzení, který hodnotí spánkové vzorce za předchozí čtyři týdny. Škála vytváří šest doménových skóre a dva složené indexy, z nichž každý je převeden na metrický rozsah 0-100.
Výchozí hodnoty (den 0), Kontrola 1 (den 30) po 8 sezeních léčby a kontrola 2 (den 60).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost vestibulární bazilární arterie insuficience (VBI)
Časové okno: Před ošetřením jednou (den 0)

K posouzení bude proveden test VBI. Test je považován za pozitivní, pokud dojde k poklesu paží, ztrátě rovnováhy nebo pronaci rukou; pozitivní výsledek ukazuje na snížený přívod krve do mozku.

Pokud vyjde pozitivně, pacient nebude zařazen do výzkumu kvůli využití virtuální reality.

Před ošetřením jednou (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javeria Dr Aslam, Ph.D, Shalamar Institute of Health Sciences
  • Ředitel studie: Carlos R. Morales, Ph.D, Universided Europea Madrid, Spain
  • Ředitel studie: RAQUEL DIAZ-MECO, Ph.D, Universided Europea Madrid, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Alba P. Alemany, Ph.D, Department of Radiology & Physical Medicine, Complutense University of Madrid, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SSAHS 2023/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit