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Efeitos dos exercícios de estabilidade do core em mulheres no pós-parto com dor lombopélvica

6 de abril de 2026 atualizado por: Shalamar Institute of Health Sciences

Os efeitos dos exercícios de estabilidade do núcleo usando realidade virtual totalmente imersiva em mulheres no pós-parto com dor lombopélvica

O estudo tem como objetivo determinar o efeito do exercício de estabilidade central por meio do uso de realidade virtual totalmente imersiva em mulheres no pós-parto com dor lombopélvica.

Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no Shalamar Institute of Health Sciences em 1 ano após a aprovação pelo conselho de revisão institucional. Sessenta participantes do sexo feminino com história de dor lombopélvica serão recrutadas com base em critérios de inclusão e exclusão. Os dados serão coletados após a obtenção do Consentimento Informado por escrito de cada paciente. Os participantes incluídos serão randomizados pelo método de randomização do peixe dourado e alocados em dois grupos (A e B) cada um com 30 participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombopélvica refere-se à dor autorreferida na região lombar, nas articulações sacroilíacas ou em uma combinação desses locais, entre mulheres grávidas e no pós-parto. Aproximadamente 50% das mulheres grávidas relatam algum grau de dor lombopélvica. Estudos recentes indicam a importância dos extensores do quadril, músculos do assoalho pélvico (MAP) e músculo transverso do abdome (TrAM) no desenvolvimento da dor lombopélvica. Além disso, instabilidade pélvica, assimetria e compressão insuficiente das articulações sacroilíacas contribuem para dor lombopélvica contínua após o parto. Na Europa, uma em cada dez mulheres logo após o parto e uma em cada seis relataram sintomas semelhantes 6 semanas depois. Idade, PGP durante a gravidez e abaulamento da linha média abdominal foram associados à experiência de PGP logo após o parto.

Estudos demonstraram a importância de escolher uma estratégia de tratamento ideal na prática clínica, e 5 subgrupos de locais de dor autoavaliados foram identificados na região pélvica. O estudo se concentrou na dor da cintura pélvica (PGP), ou PGP em combinação com dor lombar, uma vez que esses grupos demonstraram ter o maior impacto nos níveis de atividade e na qualidade de vida relacionada à saúde.

Os exercícios de estabilização que incluem o controle dinâmico dos segmentos lombares e das articulações pélvicas demonstraram resultar em melhora funcional em pacientes com dor lombopélvica. O termo "estabilidade do core" é comumente usado para se referir à capacidade desses músculos do "core" de estabilizar a coluna lombar e a cintura pélvica durante posturas estáticas e movimentos dinâmicos. Uma série de teorias e programas de "exercícios de estabilização" foram desenvolvidos para treinar esses músculos como um meio de tratar e/ou prevenir a dor lombar (LBP). No entanto, ainda há muita inconsistência e debate nas comunidades clínica e de pesquisa com relação ao que constitui "estabilidade central" e um "exercício de estabilização". A dor crônica é um fardo de saúde global, com até 11% da população dos EUA sofrendo de dor com duração de seis meses ou mais, e mais de 20% na Europa. A dor crônica pode levar à depressão, ansiedade, distúrbios do sono e prejuízo nas tarefas cognitivas.

Pesquisas estabelecidas apóiam a RV (relalidade virtual) como uma estratégia de tratamento para dor de queimadura, dor aguda e dor induzida experimentalmente. Duas abordagens principais oferecem benefícios analgésicos da RV: terapia de distração e imersão. A terapia de distração desvia temporariamente a atenção da dor enquanto os pacientes estão envolvidos na experiência de RV. Na RV imersiva, o usuário pode interagir com um ambiente artificial para tratar a dor crônica. Na RV imersiva, o usuário pode interagir com um ambiente artificial para tratar a dor crônica. Uma forma de RV imersiva é a incorporação virtual. A incorporação virtual refere-se à sensação de possuir um corpo virtual, a partir de uma perspectiva de primeira pessoa, sentindo-se o agente do feedback sensorial relacionado às ações do corpo virtual. Por meio da ativação dos circuitos somatossensoriais e pré-motores associados às partes do corpo incorporadas, o uso da incorporação virtual como uma técnica de RV imersiva demonstrou influenciar a amplitude de movimento sem dor em pacientes com dor crônica unilateral no ombro.

Uma série de casos foi realizada em 2020, na qual descrevem dois estudos de caso que usam a incorporação em realidade virtual como tratamento para dor lombar crônica. O objetivo desta série de casos foi determinar a viabilidade de uma nova terapêutica digital baseada em realidade virtual para o tratamento da dor crônica. Dois pacientes com dor lombar crônica receberam sete sessões, duas sessões por semana, de uma nova terapêutica digital que combina corpo virtual com imagens motoras graduadas para oferecer exercícios de reabilitação funcional usando um sistema de realidade virtual disponível no mercado. A escala de catastrofização da dor foi avaliada antes da primeira sessão e após a sétima sessão para determinar até que ponto o treinamento de incorporação virtual pode melhorar os sintomas psicológicos da dor lombar crônica. Em ambos os pacientes, a intensidade da dor melhorou após sessões individuais de treinamento virtual. Eles concluíram que a incorporação em realidade virtual melhora os sintomas de dor lombar crônica persistente.

Um estudo (RCT) foi realizado em 2022 e seu estudo mediu os efeitos de um programa de exercícios de controle motor nas recorrências e intensidade da dor lombopélvica em mulheres grávidas com histórico de dor lombopélvica. Quarenta mulheres grávidas com história de dor pélvica lombar (LBPP) foram recrutadas e alocadas aleatoriamente em um grupo controle (20 participantes) ou intervenção (20 participantes). O grupo controle recebeu atendimento pré-natal padrão, incluindo informações básicas sobre o que fazer quando sofre de LBPP. O grupo de intervenção participou de três sessões de exercícios de 40 minutos por semana de < 20 semanas até 34-36 semanas de gestação: uma sessão de grupo supervisionada por meio da plataforma Zoom (uma vez por mês) e duas sessões não supervisionadas em casa. Um programa de exercícios de controle motor foi desenvolvido para visar o fortalecimento dos músculos do núcleo lombo-pélvico-quadril e melhorar a estabilização da coluna vertebral e pélvica. As participantes deste grupo também receberam cuidados pré-natais padrão. Eles concluíram que o programa de exercícios de controle motor permitiu que as mulheres grávidas progredissem em seu próprio ritmo através de diferentes níveis de exercícios. Além disso, o uso da tecnologia no acompanhamento das mulheres tornará a abordagem flexível e adaptada às suas rotinas diárias.

O objetivo do estudo é reduzir o potencial abuso, dependência de analgésicos e intervenção de terapia manual para o tratamento da dor lombopélvica crônica. A fim de promover um método avançado e não invasivo para o tratamento da dor lombopélvica em mulheres no pós-parto, este estudo ajudará a projetar um melhor programa de reabilitação, incluindo exercícios de estabilidade central usando os efeitos analgésicos e de distração da realidade virtual imersiva. Este estudo ajudará o fisioterapeuta, bem como outros profissionais de saúde, a tratar outros fatores que contribuem para a dor lombopélvica, além de músculos fracos e alinhamento da postura em mulheres no pós-parto por meio da realidade virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54840
        • Shalamar School of Allied Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Puérperas com dor lombopélvica aguda e crônica.
  • Primárias e mulheres multíparas.

Critério de exclusão:

  • Puérperas com náuseas, tonturas e visão turva, gestações de alto risco.
  • Distúrbio estrutural do alinhamento da coluna vertebral (escoliose, cifose, lordose)
  • Condições Traumáticas/Inflamatórias/Infecciosas
  • Estresse/depressão diagnosticados
  • História de cirurgia da coluna vertebral, pélvica ou fêmur ou fratura anterior, neoplasia
  • Qualquer história anterior de dor nas costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: exercícios tradicionais como grupo de controlo

Exercício tradicional como grupo de controlo

As mulheres no pós-parto deste grupo receberão uma sessão de treino de 18 minutos que começará com o treino dos músculos do pavimento pélvico com 3 séries de 12 repetições de 3 segundos de contração e 3 segundos de relaxamento em posição deitada. A segunda parte será realizada com 2 séries de módulos de treino de 5 minutos com 1 minuto de descanso entre módulos. Será realizado um circuito de cinco exercícios com um minuto por exercício, onde o objetivo é atingir o número máximo de repetições possível e, em seguida, passar para o exercício seguinte. Para os exercícios serão necessários 2 halteres de 1 quilograma. Os exercícios incluirão exercício de Kegel para o pavimento pélvico, levantamentos de peso morto, remadas largas, afundos com rotação, good morning (dobradiça da anca) e flexões laterais. Estes exercícios tradicionais foram concebidos para desenvolver força e melhorar a função do pavimento pélvico, espelhando a dor lombo-pélvica sob a supervisão de um fisioterapeuta.

Programa de exercícios tradicionais padrão:

Os exercícios tradicionais incluirão exercícios de Kegel para o pavimento pélvico, levantamentos de peso morto, remadas com costas largas, afundos com rotação, good morning (dobradiça de quadril) e flexões laterais.

As medições antes e depois serão realizadas antes e após a sessão.

Experimental: Protocolo do Grupo de Intervenção VR

Experimental: Os participantes do grupo de intervenção irão realizar um programa de exercícios baseado em realidade virtual (VR) utilizando os óculos Meta Quest 2 (Meta Platforms Inc., EUA) e o software Lumbar Pain Rehab fornecido pela DynamicsVR (Dynamics VR S.L., Cádis, Espanha). A intervenção de realidade virtual (VR) consistirá em oito sessões estruturadas concebidas para abordar a dor lombopélvica pós-parto através de treino imersivo e interativo.

Cada sessão incorpora treino dos músculos do pavimento pélvico utilizando VR, consistindo em três séries de 12 repetições, com cada fase de contração e relaxamento a durar três segundos. Além disso, os pacientes realizaram dois blocos de cinco minutos de atividades imersivas em VR com um intervalo de descanso de dois minutos, resultando numa duração total da sessão de 18 minutos.

Programa de exercícios tradicionais padrão:

Os exercícios tradicionais incluirão exercícios de Kegel para o pavimento pélvico, levantamentos de peso morto, remadas com costas largas, afundos com rotação, good morning (dobradiça de quadril) e flexões laterais.

As medições antes e depois serão realizadas antes e após a sessão.

Os participantes do grupo de intervenção realizarão um programa de exercícios baseado em realidade virtual (RV) utilizando os óculos de realidade virtual Meta Quest 2 (Meta Platforms Inc., EUA) e o software Lumbar Pain Rehab fornecido pela DynamicsVR (Dynamics VR S.L., Cádis, Espanha). A intervenção de realidade virtual (RV) consistirá em oito sessões estruturadas, concebidas para abordar a dor lombo-pélvica pós-parto através de um treino imersivo e interativo.

Cada sessão incluirá treino dos músculos do pavimento pélvico utilizando RV, consistindo em três séries de 12 repetições, com cada fase de contração e relaxamento a durar três segundos. Além disso, os pacientes realizarão dois blocos de cinco minutos de atividades imersivas em RV, com um intervalo de descanso de dois minutos, resultando numa duração total da sessão de 18 minutos.

Será realizada uma sessão de familiarização antes da intervenção, para ambientar os participantes ao ambiente de RV. Esta incluirá um treino modificado do pavimento pélvico (3 séries de 8 repetições; 3 segundos de contração).

Outros nomes:
  • Protocolo do Grupo de Intervenção VR como grupo experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para aceder à intensidade da Dor
Prazo: Linha de base (Dia 0), Seguimento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e seguimento 2 (dia 60).
A escala visual analógica (EVA) será utilizada para determinar a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor. A EVA consiste numa linha de 10cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível')
Linha de base (Dia 0), Seguimento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e seguimento 2 (dia 60).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito na dor lombopélvica
Prazo: Linha de base (Dia 0), Seguimento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e seguimento 2 (dia 60).

Durante a gravidez, as mulheres passam por várias alterações hormonais e biomecânicas, bem como adaptações neuromusculares, que poderão explicar o desenvolvimento de dor lombopélvica. As alterações hormonais relacionadas com a gravidez, caracterizadas por um aumento dos níveis de relaxina, estrogénio e progesterona, estão potencialmente ligadas à hiperlaxidade dos ligamentos e à instabilidade articular, contribuindo assim para a dor lombopélvica. Além disso, as alterações biomecânicas induzidas pelo crescimento do feto podem modificar a postura, a distribuição da carga e o stress mecânico nas estruturas lombares e pélvicas. Por fim, as adaptações neuromusculares durante a gravidez incluem um aumento da ativação dos músculos lombopélvicos e uma diminuição da resistência dos músculos do pavimento pélvico. O Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ) será utilizado para determinar a intensidade da dor.

O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são avaliados numa escala de intensidade como 0 = nenhuma, 1 = ligeira, 2 = moderada ou 3 = grave.

Linha de base (Dia 0), Seguimento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e seguimento 2 (dia 60).
Efeito na incapacidade devido a dor lombo-pélvica
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow-up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Follow-up 2 (Dia 60).

Devido às alterações fisiológicas, a mulher grávida sente dor lombar. Para determinar a dor lombar, será utilizado o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

A escala ODI incluirá os seguintes níveis para avaliação: 0 - 4 Sem incapacidade, 5 - 14 Incapacidade ligeira, 15 - 24 Incapacidade moderada, 25 - 34 Incapacidade grave, 35 - 50 Totalmente incapacitado

Baseline (Dia 0), Follow-up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Follow-up 2 (Dia 60).
Efeito na incapacidade devido à dor pélvica
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
O Índice de Incapacidade do Pavimento Pélvico (PFDI) será utilizado para avaliar o desconforto do prolapso dos órgãos pélvicos (POP), sintomas anorretais e urinários em três subescalas, respetivamente, o Inventário de Desconforto do Prolapso dos Órgãos Pélvicos (POPDI-6), o Inventário de Desconforto Colorretal-Anal (CRADI-8) e o Inventário de Desconforto Urinário (UDI-6). O PFDI-20 tem 20 itens e 3 escalas dos seus sintomas. Todos os itens utilizam o seguinte formato com uma escala de resposta de 0 a 4. Pontuações da Escala
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
Efeito no funcionamento
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow-up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow-up 2 (dia 60).
A Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS) será utilizada. Esta escala irá nomear 3 a 5 atividades que o paciente não consegue realizar ou tem dificuldade em realizar devido à sua lesão ou problema. Estas atividades são classificadas numa escala de 11 pontos, onde 0 significa incapaz de realizar a atividade e 10 significa capaz de realizar a atividade ao nível pré-lesão.
Baseline (Dia 0), Follow-up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow-up 2 (dia 60).
Nível de Depressão, ansiedade e stress
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
O questionário DASS (Escala de Depressão, Ansiedade e Stress) será utilizado para a avaliação. A pontuação total representa o sofrimento geral (0 a 30), com pontuações mais altas indicando sofrimento mais grave ou um maior número de sintomas. São apresentadas duas subescalas: Ansiedade-Stress: Itens 1, 4, 6, 7, 8, 9 (intervalo de pontuação bruta = 0 a 18) Depressão: Itens 2, 3, 5, 10 (intervalo de pontuação bruta = 0 a 12)
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
medida específica para a condição de mulheres com dor na cintura pélvica
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
O Questionário da Cintura Pélvica (PGQ) será utilizado. Para calcular a pontuação total do PGQ, todas as pontuações são somadas e divididas pela pontuação total possível de 75 (pontuações máximas possíveis de 60 para atividade e 15 para sintomas), subsequentemente recalculada para uma percentagem, resultando em pontuações percentuais que variam de 0 (nenhuma incapacidade) a 100 (incapacidade grave).
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
Nível de Incontinência urinária
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
O Índice de Desconforto Urinário será utilizado para avaliar o desconforto causado pela incontinência urinária. Pontuações UDI-6 superiores a 33,33 indicam maior desconforto causado pelos sintomas de incontinência urinária.
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
Para aceder ao medo do movimento
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (Dia 60).
Escala de cinesiofobia de Tampa (TSK). As pontuações totais da TSK variam de 17 a 68, onde a pontuação mais baixa (17) significa nenhuma ou cinesiofobia negligenciável, e as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (Dia 60).
Avaliação psicológica (Ruminação, Magnificação & Desamparo)
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (Dia 60).
A Escala de Catastrofização da Dor será utilizada para medição.
Os pacientes são solicitados a avaliar o grau em que têm algum dos pensamentos descritos no questionário, usando uma escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total é a soma das pontuações dos itens individuais e varia de 0 a 52.
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (Dia 60).
Presença de Enjoo de Simulador
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
O Questionário de Doença por Simulador (SSQ) será utilizado para avaliação. A pontuação global de suporte (SSQN) é calculada através da média das pontuações individuais dos 27 itens. Uma pontuação elevada no SSQ indica mais otimismo em relação à vida do que uma pontuação baixa. Os respondentes com pontuações baixas no SSQ têm uma maior prevalência de acontecimentos de vida negativos e doenças.
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e follow up 2 (dia 60).
estratégia de coping da dor
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Follow up 2 (Dia 60).
As estratégias de coping da dor foram medidas através do Questionário de Estratégias de Coping (CSQ), que avalia três domínios: respostas cognitivas, emocionais e comportamentais à dor. Os itens são registados numa escala de 0 a 6, em que valores mais elevados indicam uma utilização mais frequente de cada estratégia de coping.
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Follow up 2 (Dia 60).
Para aceder à fadiga
Prazo: Baseline (Dia 0), Acompanhamento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Acompanhamento 2 (Dia 60).
A gravidade da fadiga foi avaliada utilizando a escala de gravidade da fadiga (FSS), uma medida de autorrelato de 9 itens concebida para captar o impacto da fadiga no funcionamento diário. Embora a escala original não inclua limiares categóricos, a escala é por vezes interpretada como baixa (pontuações 1-4), média ou limítrofe (4-5) e alta ou grave (5-7). No presente estudo, as pontuações entre 1 e 4 foram definidas operacionalmente como indicativas de fadiga baixa.
Baseline (Dia 0), Acompanhamento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Acompanhamento 2 (Dia 60).
Para aceder à falta de ar
Prazo: Linha de base (Dia 0), Acompanhamento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Acompanhamento 2 (Dia 60).
A intensidade da dispneia foi medida com a escala de dispneia de Borg modificada(24) (0-10), uma ferramenta de avaliação numérica utilizada para quantificar a dispneia percecionada durante ou após atividade física, em que 0 representa ausência de dispneia e 10 denota dispneia máxima. Um valor de <5 foi utilizado como definição operacional de dispneia moderada.
Linha de base (Dia 0), Acompanhamento 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Acompanhamento 2 (Dia 60).
Para aceder à qualidade e perturbação do sono
Prazo: Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Follow up 2 (Dia 60).
A qualidade do sono e as perturbações foram avaliadas através da Escala de Sono MOS, um questionário de autorrelato com 12 itens que avalia os padrões de sono das últimas quatro semanas. A escala gera seis pontuações de domínio e dois índices compostos, cada um transformado numa métrica de 0-100.
Baseline (Dia 0), Follow up 1 (Dia 30) após 8 sessões de tratamento e Follow up 2 (Dia 60).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de insuficiência da artéria basilar vestibular (VBI)
Prazo: Pré-Tratamento uma vez (Dia 0)

O teste VBI será realizado para avaliação. O teste é considerado positivo se houver queda dos braços, perda do equilíbrio ou pronação das mãos; um resultado positivo indica diminuição do suprimento de sangue para o cérebro.

Se for positivo, o paciente não será incluído na pesquisa devido ao uso da realidade virtual.

Pré-Tratamento uma vez (Dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javeria Dr Aslam, Ph.D, Shalamar Institute of Health Sciences
  • Diretor de estudo: Carlos R. Morales, Ph.D, Universided Europea Madrid, Spain
  • Diretor de estudo: RAQUEL DIAZ-MECO, Ph.D, Universided Europea Madrid, Spain
  • Investigador principal: Alba P. Alemany, Ph.D, Department of Radiology & Physical Medicine, Complutense University of Madrid, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSAHS 2023/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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