Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kernestabilitetsøvelser hos kvinder efter fødslen med lændebækkensmerter

6. april 2026 opdateret af: Shalamar Institute of Health Sciences

Virkningerne af kernestabilitetsøvelser ved at bruge fuldstændig fordybende Virtual Reality hos kvinder efter fødslen med lændebækkensmerter

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​kernestabilitetsøvelser ved at bruge fuldstændigt fordybende virtual reality hos kvinder efter fødslen med smerter i lænden.

Denne undersøgelse vil være randomiseret klinisk-forsøg og vil blive udført på Shalamar Institute of Health Sciences i 1 år efter godkendelse af institutionelle revisionsnævn. Tres kvindelige deltagere med en historie med lændebækkensmerter vil blive rekrutteret på grundlag af inklusions- og eksklusionskriterier. Data vil blive indsamlet efter skriftligt informeret samtykke fra hver patient. De inkluderede deltagere vil blive randomiseret efter guldfisk-randomiseringsmetode og fordelt på to grupper (A & B) hver med 30 deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbopelvic smerte refererer til selvrapporterede smerter i lænden, sacroiliacaleddene eller en kombination af disse steder blandt gravide og postnatale kvinder. Cirka 50 % af gravide kvinder rapporterer til en vis grad smerter i lænden. Nylige undersøgelser viser betydningen af ​​hoftestrækkere, bækkenbundsmuskler (PFM) og tværgående mavemuskler (TrAM) i udviklingen af ​​lændebækkensmerter. Ydermere bidrager bækkenets ustabilitet, asymmetri og utilstrækkelig kompression af sacroiliacaleddene til vedvarende lumbopelvic smerte efter fødslen. I Europa har hver tiende kvinde kort efter fødslen og hver sjette rapporteret lignende symptomer 6 uger senere. Alder, PGP under graviditet og abdominal midtlinjedoming var forbundet med at opleve PGP kort efter fødslen.

Undersøgelser har vist vigtigheden af ​​at vælge en optimal behandlingsstrategi i klinisk praksis, og der er identificeret 5 undergrupper af selvvurderede smertelokationer i bækkenområdet. Undersøgelsen fokuserede på bækkenbæltesmerter (PGP) eller PGP i kombination med lændesmerter, da disse grupper har vist sig at have størst indflydelse på aktivitetsniveau og sundhedsrelateret livskvalitet.

Stabiliseringsøvelser, der inkluderer dynamisk kontrol af lændesegmenterne og bækkenleddene, har vist sig at resultere i funktionel forbedring hos patienter med lændebækkensmerter. Udtrykket "kernestabilitet" bruges almindeligvis til at henvise til disse "kerne"-musklers evne til at stabilisere lændehvirvelsøjlen og bækkenbækkenet under statiske stillinger og dynamiske bevægelser. Et væld af teorier og "stabiliseringsøvelser"-programmer er blevet udviklet til at træne disse muskler som et middel til at behandle og/eller forebygge lændesmerter (LBP). Der er dog stadig megen inkonsekvens og debat både i det kliniske og forskningsmiljø med hensyn til, hvad der udgør "kernestabilitet" og en "stabiliseringsøvelse". Kroniske smerter er en global sundhedsbyrde, hvor så meget som 11 % af den amerikanske befolkning lider af smerter, der varer seks måneder eller længere, og op mod 20 % i Europa. Kroniske smerter kan føre til depression, angst, søvnforstyrrelser og svækkelse af kognitive opgaver.

Etableret forskning understøtter VR (virtuel relaitet) som en behandlingsstrategi for forbrændingssmerter, akutte smerter og eksperimentelt inducerede smerter. To primære tilgange giver analgetiske fordele ved VR: distraktionsterapi og fordybelse. Distraktionsterapi fjerner midlertidigt opmærksomheden fra smerte, mens patienterne er engageret i VR-oplevelsen. I fordybende VR kan brugeren interagere med et kunstigt miljø for at behandle kroniske smerter. I fordybende VR kan brugeren interagere med et kunstigt miljø for at behandle kroniske smerter. En form for fordybende VR er virtuel udførelsesform. Virtuel udførelsesform refererer til følelsen af ​​at eje en virtuel krop, fra et førstepersonsperspektiv, at føle agenten for den sensoriske feedback relateret til den virtuelle krops handlinger. Gennem aktivering af somatosensoriske og præmotoriske kredsløb forbundet med de kropsdele, der er legemliggjort, har brugen af ​​virtuel udførelsesform som en immersiv VR-teknik vist sig at påvirke smertefri bevægelighed hos patienter med ensidige kroniske skuldersmerter.

En case-serie blev gennemført i 2020, hvor de beskriver to casestudier, der anvender embodiment i virtual reality som behandling af kroniske lænderygsmerter. Formålet med denne case-serie var at bestemme gennemførligheden af ​​en ny virtual reality-baseret digital terapi til behandling af kroniske smerter. To patienter med kroniske lænderygsmerter modtog syv sessioner, to sessioner om ugen, af et nyt digitalt terapeutisk middel, der kombinerer virtuel udførelsesform med graderet motorisk billedsprog for at levere funktionelle rehabiliteringsøvelser ved hjælp af et standard virtual reality-system. Smertekatastrofiserende skala blev vurderet før den første session og efter den syvende session for at bestemme, i hvilket omfang virtuel legemliggørelsestræning kan forbedre psykologiske symptomer på kroniske lænderygsmerter. Hos begge patienter blev smerteintensiteten forbedret efter individuelle sessioner med virtuel legemliggørelsestræning. De konkluderede, at legemliggørelse i virtual reality forbedrer symptomer på vedvarende kroniske lænderygsmerter.

En undersøgelse (RCT) blev udført i 2022, og deres undersøgelse har målt effekten af ​​et træningsprogram for motorisk kontrol på tilbagevendende smerter i lænden og intensiteten hos gravide kvinder med en historie med smerter i lænden. Fyrre gravide kvinder med en historie med bækkensmerter i lænden (LBPP) blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til en kontrolgruppe (20 deltagere) eller interventionsgruppe (20 deltagere). Kontrolgruppen har modtaget standard prænatal pleje, herunder grundlæggende information om, hvad man skal gøre, når man lider af LBPP. Interventionsgruppen har deltaget i tre 40-minutters træningssessioner om ugen fra < 20 uger til 34-36 ugers graviditet: en superviseret gruppesession via Zoom-platformen (en gang om måneden) og to uovervågede sessioner derhjemme. Et træningsprogram for motorisk kontrol blev udviklet for at målrette styrkelse af lumbo-bækken-hofte-kernemusklerne og for at forbedre stabilisering af rygmarv og bækken. Deltagerne i denne gruppe har også modtaget standard prænatal pleje. De konkluderede, at træningsprogram for motorisk kontrol har gjort det muligt for gravide kvinder at udvikle sig i deres eget tempo gennem forskellige niveauer af øvelser. Derudover vil brugen af ​​teknologi i opfølgningen af ​​kvinderne gøre tilgangen fleksibel og tilpasset deres daglige rutiner.

Formålet med undersøgelsen er at reducere det potentielle misbrug, afhængigheden af ​​smertestillende medicin og manuel terapiintervention til behandling af kroniske lændebækkensmerter. For at fremme en avanceret og ikke-invasiv metode til behandling af lændebækkensmerter hos kvinder efter fødslen vil denne undersøgelse hjælpe med at designe et bedre rehabiliteringsprogram, herunder kernestabilitetsøvelser ved hjælp af de smertestillende og distraherende virkninger af Immersive Virtual reality. Denne undersøgelse vil hjælpe fysioterapeuter såvel som andre sundhedsprofessionelle med at behandle andre faktorer, der bidrager til lændebækkensmerter, bortset fra svage muskler og kropsholdning hos kvinder efter fødslen gennem virtual reality.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54840
        • Shalamar School of Allied Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen med akutte og kroniske lændesmerter.
  • Primær parøse og multiparøse kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder efter fødslen med kvalme, svimmelhed og sløret syn, højrisikograviditeter.
  • Strukturel forstyrrelse af rygmarvsjustering (Skoliose, kyfose, lordose)
  • Traumatiske/inflammatoriske/infektionstilstande
  • Diagnosticeret stress/depression
  • Anamnese med ryg-, bækken- eller lårbenskirurgi eller tidligere fraktur, neoplasma
  • Enhver tidligere historie med rygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: traditionelle øvelser som kontrolgruppe

Traditionel træning som kontrolgruppe

Fødende kvinder i denne gruppe vil modtage en 18-minutters træningssession, der starter med bækkenbundstræning med 3 sæt á 12 gentagelser med 3 sekunders kontraktion og 3 sekunders afslapning i liggende stilling. Den anden del vil blive udført med 2 sæt á 5-minutters træningsmoduler med 1-minuts pause mellem modulerne. En fem-øvelses cirkeltræning vil blive udført med et minut per øvelse, hvor målet er at opnå det maksimale antal gentagelser muligt, og derefter gå videre til næste øvelse. Til øvelserne vil der være behov for 2 håndvægte á 1 kilogram. Øvelserne vil inkludere Kegel-bækkenbundsøvelse, dødløft, brede rygradsøvelser, udfald med rotation, good morning (hofte-hængsel), og laterale sidebøjninger. Disse traditionelle øvelser var designet til at opbygge styrke og forbedre bækkenbundsfunktion, lumbal-bækken-smerter efterlignende under fysioterapeutisk vejledning.

Standardtraditionsprogram for motion:

De traditionelle øvelser vil inkludere Kegel-bækkenbundsøvelse, dødvægttøjninger, brede rygradsro, udfald med rotation, good morning (hoftehængsel) og laterale sidebøjninger.

Målinger før og efter vil blive taget før og efter sessionen.

Eksperimentel: VR Interventionsgruppe Protokol

Eksperimentelt: Deltagere i interventionsgruppen vil gennemgå et virtual reality (VR)-baseret træningsprogram ved hjælp af Meta Quest 2 head-mounted displays (Meta Platforms Inc., USA) og Lumbar Pain Rehab-softwaren leveret af DynamicsVR (Dynamics VR S.L., Cadiz, Spanien). Den virtuelle virkelighed (VR)-intervention vil bestå af otte strukturerede sessioner designet til at adressere postpartum lumbo-pelvis smerte gennem den immersive, interaktive træning.

Hver session inkorporerer bækkenbundsmuskeltræning ved hjælp af VR, bestående af tre sæt á 12 gentagelser, hvor hver kontraktions- og afslapningsfase varer tre sekunder. Derudover deltog patienterne i to fem-minutters blokke af immersive VR-aktiviteter med et to-minutters hvileinterval, hvilket resulterer i en samlet sessionstid på 18 minutter.

Standardtraditionsprogram for motion:

De traditionelle øvelser vil inkludere Kegel-bækkenbundsøvelse, dødvægttøjninger, brede rygradsro, udfald med rotation, good morning (hoftehængsel) og laterale sidebøjninger.

Målinger før og efter vil blive taget før og efter sessionen.

Deltagere i interventionsgruppen vil gennemgå et virtual reality (VR)-baseret træningsprogram ved hjælp af Meta Quest 2 head-mounted displays (Meta Platforms Inc., USA) og Lumbar Pain Rehab-softwaren leveret af DynamicsVR (Dynamics VR S.L., Cadiz, Spanien). Den virtuelle virkelighed (VR)-intervention vil bestå af otte strukturede sessioner designet til at adressere postpartum lumbo-pelvisk smerte gennem den immersive, interaktive træning.

Hver session indeholder træning af bækkenbundsmuskler ved hjælp af VR, bestående af tre sæt med 12 gentagelser, hvor hver kontraktions- og afslapningsfase varer tre sekunder. Derudover deltog patienterne i to fem-minutters blokke af immersive VR-aktiviteter med en to-minutters hvilepause, hvilket resulterer i en total sessionstid på 18 minutter.

En indføringssession vil blive afholdt før interventionen for at vænne deltagerne til VR-miljøet. Dette vil omfatte modificeret bækkenbundstræning (3 sæt med 8 gentagelser; 3 sekunders kontraktion).

Andre navne:
  • VR-interventionsgruppe-protokol som eksperimentel gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere smerteintensiteten
Tidsramme: Baseline (dag 0), Opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Visual analog scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slemt som den overhovedet kan være')
Baseline (dag 0), Opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på lumbopelvis smerte
Tidsramme: Baseline (Dag 0), Opfølgning 1 (Dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).

Under graviditeten gennemgår kvinder flere hormonelle og biomekaniske ændringer samt neuromuskulære tilpasninger, som kan forklare udviklingen af lumbopelvis smerte. Graviditetsrelaterede hormonelle ændringer, karakteriseret ved en stigning i relaxin-, østrogen- og progesteronniveauer, er potentielt forbundet med hyperlaxitet af ligamenter og ledinstabilitet, hvilket bidrager til lumbopelvis smerte. Derudover kan biomekaniske ændringer forårsaget af den voksende foster ændre holdning, belastningsfordeling og mekanisk stress i lumbale og pelvine strukturer. Endelig inkluderer neuromuskulære tilpasninger under graviditeten en stigning i aktiveringen af lumbopelviske muskler og en nedgang i udholdenheden af bækkenbundsmusklerne. Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) vil blive brugt til at bestemme smerteintensiteten.

Hovedkomponenten af SF-MPQ består af 15 beskrivelser (11 sensoriske; 4 affektive), som vurderes på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær.

Baseline (Dag 0), Opfølgning 1 (Dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Effekt på invaliditet på grund af lumbal-bækkenetssmerter
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).

På grund af fysiologiske forandringer oplever den gravide kvinde lændesmerter. For at vurdere lændesmerter vil Oswestry Disability Index (ODI) blive brugt.

ODI-skalaen vil inkludere følgende niveauer for vurdering: 0 - 4 Ingen handicap, 5 - 14 Let handicap, 15 - 24 Moderat handicap, 25 - 34 Svært handicap, 35 - 50 Fuldt handicappet

Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Effekt på invaliditet på grund af bækkenpine
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Pelvic Floor Disability Index (PFDI) vil blive brugt til at vurdere generne ved bekkenbunden prolaps (POP), anorektale og urinvejssymptomer i tre subskalaer, henholdsvis Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6), Colorectal-Anal Distress Inventory (CRADI-8) og Urinary Distress Inventory (UDI-6). PFDI-20 har 20 emner og 3 skalaer for dine symptomer. Alle emner bruger følgende format med en svarskala fra 0 til 4. Skala Scores
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Effekt på funktion
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Patient Specific Functional Scale (PSFS) vil blive brugt. Denne skala vil udpege 3 til 5 aktiviteter, som de ikke kan udføre eller har svært ved at udføre på grund af deres skade eller problem. Disse aktiviteter vurderes på en 11-punkts skala, hvor 0 er ikke i stand til at udføre aktiviteten og 10 er i stand til at udføre aktiviteten på præ-skadeniveau.
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Niveau af depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
DASS (Depression anxiety stress scale) spørgeskema vil blive brugt til vurdering. Den samlede score repræsenterer generel distress (0 til 30), hvor højere score indikerer mere alvorlig distress eller et større antal symptomer. To underskalaer præsenteres: Angst-Stress: Spørgsmål 1, 4, 6, 7, 8, 9 (råscoreområde = 0 til 18) Depression: Spørgsmål 2, 3, 5, 10 (råscoreområde = 0 til 12)
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
tilstandsspecifik måling for kvinder med bækkenbåndssmerter
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ) vil blive brugt. For at beregne den samlede PGQ-score summeres alle scores og divideres med den samlede mulige score på 75 (maksimal mulig score på 60 for aktivitet og 15 for symptomer), hvorefter den genberegnes til en procentdel, hvilket resulterer i procentscore fra 0 (ingen handicap) til 100 (alvorligt handicap).
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Niveau af urininkontinens
Tidsramme: Baseline (dag 0), Opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Urinært Distress Index vil blive brugt til at vurdere distress forårsaget af urininkontinens. UDI-6-scorer på over 33,33 indikerer højere distress forårsaget af urininkontinenssymptomer.
Baseline (dag 0), Opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
For at få adgang til frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK totalscorer spænder fra 17 til 68, hvor den laveste score på 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Psykologisk vurdering (Rumination, Magnifikation & Hjælpeløshed)
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til måling. Patienterne bliver bedt om at vurdere i hvilken grad de har nogen af de tanker, der beskrives i spørgeskemaet, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Den samlede score er summen af scorerne for de enkelte punkter og spænder fra 0 til 52.
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Tilstedeværelse af simulatorsyge
Tidsramme: Baseline (dag 0), Opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Simulator Sygdomsspørgeskema (SSQ) vil blive brugt til vurdering. Den samlede støtte-score (SSQN) beregnes ved at tage et gennemsnit af de enkelte scores på tværs af de 27 punkter.
En høj score på SSQ indikerer mere optimisme om livet end en lav score.
Respondenter med lave SSQ-scorer har en højere prævalens af negative livsbegivenheder og sygdom.
Baseline (dag 0), Opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
smertens håndteringsstrategi
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Smertehåndteringsstrategier blev målt ved hjælp af Coping Strategies Questionnaire (CSQ), som vurderer tre områder: kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner på smerte. Elementer registreres på en skala fra 0-6, hvor højere værdier viser hyppigere brug af hver håndteringsstrategi.
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
For at få adgang til træthed
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Træthedsgraden blev evalueret ved hjælp af træthedsskalaen (FSS), et 9-punkts selvrapporteringsværktøj designet til at måle træthedens indvirkning på den daglige funktionsevne. Selvom den originale skala ikke inkluderer kategoriske tærskler, fortolkes skalaen nogle gange som lav (score 1-4), medium eller grænse (4-5) og høj eller alvorlig (5-7). I nærværende undersøgelse blev scores mellem 1 og 4 operationelt defineret som indikative for lav træthed.
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
For at få adgang til åndenød
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Intensiteten af åndenød blev målt med den modificerede Borg åndenødsskala(24) (0-10), et numerisk vurderingsværktøj, der bruges til at kvantificere oplevet åndenød under eller efter fysisk aktivitet, hvor 0 repræsenterer ingen åndenød, og 10 angiver maksimal åndenød. En score på <5 blev brugt som en operationel definition af moderat åndenød.
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser
Tidsramme: Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).
Søvnkvalitet og forstyrrelser blev vurderet ved hjælp af MOS Sleep Scale, et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer søvnmønstre over de foregående fire uger. Skalaen genererer seks domænescore og to sammensatte indeks, der hver er transformeret til en 0-100 metrik.
Baseline (dag 0), opfølgning 1 (dag 30) efter 8 behandlingssessioner og opfølgning 2 (dag 60).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af vestibulær basilar arterieinsufficiens (VBI)
Tidsramme: Forbehandling én gang (dag 0)

VBI test vil blive udført til vurdering. Testen anses for positiv, hvis der er tab af arme, tab af balance eller pronation af hænderne; et positivt resultat indikerer nedsat blodtilførsel til hjernen.

Hvis det viser sig positivt, vil patienten ikke blive inkluderet i forskningen på grund af brugen af ​​Virtual reality.

Forbehandling én gang (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javeria Dr Aslam, Ph.D, Shalamar Institute of Health Sciences
  • Studieleder: Carlos R. Morales, Ph.D, Universided Europea Madrid, Spain
  • Studieleder: RAQUEL DIAZ-MECO, Ph.D, Universided Europea Madrid, Spain
  • Ledende efterforsker: Alba P. Alemany, Ph.D, Department of Radiology & Physical Medicine, Complutense University of Madrid, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSAHS 2023/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner