Šířka distribuce červených krvinek a poměr laktátového albuminu jako prognostické markery úmrtnosti při sepsi a septickém šoku
18. června 2023 aktualizováno: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Šířka distribuce červených krvinek a poměr laktátového albuminu jako prognostické markery úmrtnosti u pacientů se sepsí a septickým šokem
Cílem této studie je nalézt užitečnost šířky distribuce červených krvinek a poměru laktát/albumin jako prognostických markerů u pacientů se sepsí a septickým šokem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
K predikci prognózy sepse se používá několik indikátorů. Běžně používané prognostické ukazatele zahrnují akutní fyziologické a chronické hodnocení zdraví II (APACHE II), sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA), skóre úmrtnosti na oddělení pohotovosti (MEDS), skóre závažnosti sepse v New Yorku.
Distribuce červených krvinek Šířka a poměr laktátového albuminu jsou zkoumány pro jejich prognostickou hodnotu u septických pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shimaa S Awd, MBBCh
- Telefonní číslo: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypt, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Shimaa S Awd, MSc
- Telefonní číslo: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti obou pohlaví ve věku mezi (18:60) roky přijatí na chirurgickou jednotku intenzivní péče trpící sepsí nebo septickým šokem budou zařazeni do studie po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 60 let.
- Klinická kritéria sepse
- Nebo klinická kritéria septického šoku včetně sepse s přetrvávající hypotenzí vyžadující vazopresory k udržení průměrného arteriálního tlaku > 65 mmHg a hladinu laktátu v séru > 2 mmol/l navzdory adekvátní objemové resuscitaci.
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas.
- Pacient s neúplnými informacemi a údaji.
- Pacient, který dostal krevní transfuzi do 90 dnů před urgentním příjmem.
- Pacienti, o kterých je známo, že mají dlouhodobé stavy způsobující anémii, jako je srpkovitá anémie, talasémie, anémie z nedostatku železa.
- Malignita a chemoterapie během předchozích 90 dnů.
- Pacienti s jaterní dysfunkcí, selháním ledvin, s jakýmkoli onemocněním, u kterého by měl být suplementován albumin, jako je jaterní cirhóza s ascitem, nefrotickým syndromem a popáleninami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina nepřeživších
Po 28 dnech byli pacienti rozděleni do skupiny nepřeživších a skupiny přeživších.
|
Krev bude odebrána z periferní žíly, arteriálního nebo centrálního katétru.
Tento postup bude proveden při diagnóze, 3, 7, 14 a 21 dnech sepse
Krev bude odebrána z periferní žíly, arteriálního nebo centrálního katétru.
Tento postup bude proveden při diagnóze, 3, 7, 14 a 21 dnech sepse
|
|
Skupina přeživších
Po 28 dnech byli pacienti rozděleni do skupiny nepřeživších a skupiny přeživších.
|
Krev bude odebrána z periferní žíly, arteriálního nebo centrálního katétru.
Tento postup bude proveden při diagnóze, 3, 7, 14 a 21 dnech sepse
Krev bude odebrána z periferní žíly, arteriálního nebo centrálního katétru.
Tento postup bude proveden při diagnóze, 3, 7, 14 a 21 dnech sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpověď úmrtnosti
Časové okno: 28 dní
|
Diagnostická přesnost pro predikci úmrtnosti 28. dne pomocí distribuce červených krvinek, šířky a poměru laktátového albuminu.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na intenzivní péči
Časové okno: 28 dní nebo do propuštění z intenzivní péče.
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče od přijetí do propuštění buď na oddělení nebo mortalita.
|
28 dní nebo do propuštění z intenzivní péče.
|
|
Rozsah orgánových dysfunkcí u pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem
Časové okno: 28 dní
|
Orgánová dysfunkce může být potvrzena akutní změnou v hodnocení selhání orgánů souvisejících se sepsí (SOFA).
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34640/4/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od odpovídajícího autora jeden rok po dokončení studie
Časový rámec sdílení IPD
Od jednoho roku po ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .