패혈증 및 패혈성 쇼크에서 사망의 예후 표지자로서의 적혈구 분포 폭 및 젖산 알부민 비율
2023년 6월 18일 업데이트: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 사망 예후인자로서의 적혈구 분포 폭과 젖산 알부민 비율
본 연구의 목적은 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 적혈구 분포 폭과 젖산/알부민 비율이 예후 지표로서의 유용성을 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
패혈증의 예후를 예측하기 위해 여러 지표가 사용되고 있습니다. 일반적으로 사용되는 예후 지표에는 급성 생리학적 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 순차 장기 부전 평가(SOFA), 응급실 사망률(MEDS), 뉴욕 패혈증 심각도 점수가 포함됩니다.
패혈증 환자의 예후적 가치를 위해 적혈구 분포 폭과 젖산 알부민 비율이 조사되고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shimaa S Awd, MBBCh
- 전화번호: +20 101 011 6084
- 이메일: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, 이집트, 31527
- Tanta University hospitals
-
연락하다:
- Shimaa S Awd, MSc
- 전화번호: +20 101 011 6084
- 이메일: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 또는 패혈성 쇼크를 앓고 있는 외과 중환자실에 입원한 (18:60) 세 사이의 모든 남녀 환자는 포함 및 제외 기준을 충족한 후 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지의 연령.
- 패혈증의 임상기준
- 또는 적절한 용적 소생술에도 불구하고 평균 동맥압 > 65mmHg을 유지하고 혈청 젖산 수치 > 2mmol/L를 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 저혈압이 지속되는 패혈증을 포함한 패혈성 쇼크의 임상 기준.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없습니다.
- 정보와 데이터가 불완전한 환자.
- 응급입원 전 90일 이내에 수혈을 받은 환자.
- 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈, 철분 결핍 빈혈과 같은 빈혈을 유발하는 장기적인 상태가있는 것으로 알려진 환자.
- 이전 90일 동안의 악성 종양 및 화학 요법.
- 간기능 장애, 신부전, 복수를 동반한 간경변증, 신증후군, 화상 등 알부민 보충이 필요한 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비생존자 그룹
28일에 환자를 비생존자 그룹과 생존자 그룹으로 나누었다.
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말초 정맥, 동맥 또는 중앙 카테터에서 혈액을 채취합니다.
이 절차는 패혈증 진단, 3일, 7일, 14일 및 21일에 수행됩니다.
말초 정맥, 동맥 또는 중앙 카테터에서 혈액을 채취합니다.
이 절차는 패혈증 진단, 3일, 7일, 14일 및 21일에 수행됩니다.
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생존자 그룹
28일에 환자를 비생존자 그룹과 생존자 그룹으로 나누었다.
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말초 정맥, 동맥 또는 중앙 카테터에서 혈액을 채취합니다.
이 절차는 패혈증 진단, 3일, 7일, 14일 및 21일에 수행됩니다.
말초 정맥, 동맥 또는 중앙 카테터에서 혈액을 채취합니다.
이 절차는 패혈증 진단, 3일, 7일, 14일 및 21일에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률 예측
기간: 28일
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적혈구 분포 폭과 젖산 알부민 비율에 따른 28일째 사망률 예측의 진단 정확도.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료 체류 기간
기간: 28일 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지.
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중환자실에 입원한 후 병동으로 퇴원하거나 사망할 때까지의 기간.
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28일 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지.
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중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 장기 기능 장애 정도
기간: 28일
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장기 기능 장애는 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA)의 급격한 변화로 확인할 수 있습니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 완료 후 1년부터 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
수료 후 1년부터
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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