Punasolujen jakautumisen leveys ja laktaattialbumiinisuhde sepsiksen ja septisen shokin kuolleisuuden ennustemarkkereina
sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Punasolujen jakautumisen leveys ja laktaattialbumiinisuhde sepsis- ja septinen shokkipotilaiden kuolleisuuden ennustemarkkereita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää punasolujakauman leveyden ja laktaatti/albumiinisuhteen käyttökelpoisuus prognostisina markkereina sepsis- ja septinen shokkipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita indikaattoreita käytetään ennustamaan sepsiksen ennustetta. Yleisesti käytettyjä prognostisia indikaattoreita ovat akuutti fysiologinen ja krooninen terveyden arviointi II (APACHE II), peräkkäinen elinhäiriön arviointi (SOFA), kuolleisuus ensiapuosastolla (MEDS), New Yorkin sepsiksen vakavuuspisteet.
Punasolujen jakautuminen Leveyden ja laktaattialbumiinisuhteen ennustearvoa tutkitaan septisilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa S Awd, MBBCh
- Puhelinnumero: +20 101 011 6084
- Sähköposti: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Shimaa S Awd, MSc
- Puhelinnumero: +20 101 011 6084
- Sähköposti: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki molempia sukupuolta olevat potilaat, joiden ikä on välillä (18:60) vuotta, jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoon ja jotka kärsivät sepsiksestä tai septisesta sokista, otetaan mukaan tutkimukseen, kun mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Sepsiksen kliiniset kriteerit
- Tai septisen sokin kliiniset kriteerit, mukaan lukien sepsis, johon liittyy jatkuva hypotensio, joka edellyttää vasopressoreita ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta > 65 mmHg ja joiden seerumin laktaattitaso on > 2 mmol/l riittävästä tilavuuselvytyksestä huolimatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta.
- Potilas, jolla on puutteelliset tiedot ja tiedot.
- Potilas, joka on saanut verensiirron 90 päivän sisällä ennen ensiapua.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan pitkäaikaisia anemiaa aiheuttavia tiloja, kuten sirppisoluanemiaa, talassemiaa, raudanpuuteanemiaa.
- Pahanlaatuinen kasvain ja kemoterapia edellisten 90 päivän aikana.
- Potilaat, joilla on joko maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai jokin sairaus, jossa albumiinia tulisi täydentää maksakirroosina, johon liittyy askites, nefroottinen oireyhtymä ja palovammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytymättömien ryhmä
28. päivänä potilaat jaettiin Ei-eloonjääneiden ryhmään ja Eloonjääneiden ryhmään.
|
Veri otetaan ääreislaskimosta, valtimosta tai keskuskatetrista.
Tämä toimenpide suoritetaan diagnoosin yhteydessä, 3, 7, 14 ja 21 päivän sepsiksen jälkeen
Veri otetaan ääreislaskimosta, valtimosta tai keskuskatetrista.
Tämä toimenpide suoritetaan diagnoosin yhteydessä, 3, 7, 14 ja 21 päivän sepsiksen jälkeen
|
|
Selviytyneiden ryhmä
28. päivänä potilaat jaettiin Ei-eloonjääneiden ryhmään ja Eloonjääneiden ryhmään.
|
Veri otetaan ääreislaskimosta, valtimosta tai keskuskatetrista.
Tämä toimenpide suoritetaan diagnoosin yhteydessä, 3, 7, 14 ja 21 päivän sepsiksen jälkeen
Veri otetaan ääreislaskimosta, valtimosta tai keskuskatetrista.
Tämä toimenpide suoritetaan diagnoosin yhteydessä, 3, 7, 14 ja 21 päivän sepsiksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden ennustus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Diagnostinen tarkkuus 28. päivän kuolleisuuden ennustamiseen punasolujakauman leveyden ja laktaattialbumiinisuhteen perusteella.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää tai tehohoidosta kotiutumiseen asti.
|
Tehohoitojakson pituus vastaanotosta osastolle kotiuttamiseen tai kuolleisuuteen.
|
28 päivää tai tehohoidosta kotiutumiseen asti.
|
|
Elinten toimintahäiriöiden laajuus potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Elinten toimintahäiriö voidaan vahvistaa akuutilla muutoksella sepsikseen liittyvässä elimen vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA).
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34640/4/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .