Largeur de distribution des globules rouges et rapport d'albumine lactate comme marqueurs pronostiques de la mortalité dans le sepsis et le choc septique
18 juin 2023 mis à jour par: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Largeur de distribution des globules rouges et rapport d'albumine lactate comme marqueurs pronostiques de la mortalité chez les patients atteints de septicémie et de choc septique
Le but de cette étude est de trouver l'utilité de la largeur de distribution des globules rouges et du rapport lactate/albumine comme marqueurs pronostiques chez les patients atteints de septicémie et de choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs indicateurs sont utilisés pour prédire le pronostic de la septicémie. Les indicateurs pronostiques couramment utilisés comprennent l'évaluation de la santé physiologique aiguë et chronique II (APACHE II), l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), le score de mortalité aux urgences (MEDS), le score de gravité de la septicémie de New York.
La largeur de distribution des globules rouges et le rapport d'albumine lactate sont étudiés pour leur valeur pronostique chez les patients septiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shimaa S Awd, MBBCh
- Numéro de téléphone: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypte, 31527
- Tanta University hospitals
-
Contact:
- Shimaa S Awd, MSc
- Numéro de téléphone: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients des deux sexes âgés de (18:60) ans admis en unité de soins intensifs chirurgicaux souffrant de septicémie ou de choc septique seront inclus dans l'étude après avoir rempli les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 60 ans.
- Critères cliniques du sepsis
- Soit critères cliniques de choc septique incluant sepsis avec hypotension persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne > 65 mmHg et ayant un taux de lactate sérique > 2 mmol/L malgré une réanimation volémique adéquate.
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé.
- Patient avec des informations et des données incomplètes.
- Le patient qui a reçu une transfusion sanguine dans les 90 jours précédant son admission aux urgences.
- Les patients connus pour avoir des affections à long terme provoquant une anémie comme la drépanocytose, la thalassémie, l'anémie ferriprive.
- Malignité et chimiothérapie au cours des 90 jours précédents.
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique, une insuffisance rénale, une maladie dans laquelle l'albumine doit être complétée comme une cirrhose du foie avec ascite, un syndrome néphrotique et des brûlures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de non survivants
Au jour 28, les patients ont été divisés en groupe de non-survivants et groupe de survivants.
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Le sang sera prélevé de la veine périphérique, artérielle ou d'un cathéter central.
Cette procédure sera effectuée au diagnostic, 3, 7, 14 et 21 jours de septicémie
Le sang sera prélevé de la veine périphérique, artérielle ou d'un cathéter central.
Cette procédure sera effectuée au diagnostic, 3, 7, 14 et 21 jours de septicémie
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Groupe de survivants
Au jour 28, les patients ont été divisés en groupe de non-survivants et groupe de survivants.
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Le sang sera prélevé de la veine périphérique, artérielle ou d'un cathéter central.
Cette procédure sera effectuée au diagnostic, 3, 7, 14 et 21 jours de septicémie
Le sang sera prélevé de la veine périphérique, artérielle ou d'un cathéter central.
Cette procédure sera effectuée au diagnostic, 3, 7, 14 et 21 jours de septicémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prédiction de la mortalité
Délai: 28 jours
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La précision diagnostique pour la prédiction de la mortalité au 28e jour par la largeur de distribution des globules rouges et le rapport de lactate-albumine.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en réanimation
Délai: 28 jours ou jusqu'à la sortie des soins intensifs.
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Durée du séjour en soins intensifs depuis l'admission jusqu'à la sortie soit en salle, soit en cas de décès.
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28 jours ou jusqu'à la sortie des soins intensifs.
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Étendue des dysfonctionnements d'organes chez les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique
Délai: 28 jours
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Le dysfonctionnement d'organe peut être confirmé par un changement aigu dans l'évaluation de la défaillance d'organe liée au sepsis (SOFA).
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34640/4/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant à partir d'un an après la fin de l'étude
Délai de partage IPD
A partir d'un an après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Largeur de distribution des globules rouges
-
Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine et autres collaborateursComplété