红细胞分布宽度和乳酸白蛋白比率作为败血症和败血性休克死亡率的预后标志物
2023年6月18日 更新者：Shimaa Saad Mohamed Awd、Tanta University
红细胞分布宽度和乳酸白蛋白比率作为败血症和败血性休克患者死亡率的预后标志物
本研究的目的是寻找红细胞分布宽度和乳酸/白蛋白比率作为败血症和败血性休克患者预后标志物的效用。
研究概览
详细说明
一些指标被用来预测脓毒症的预后。 常用的预后指标包括急性生理和慢性健康评估II（APACHE II）、序贯器官衰竭评估（SOFA）、急诊科死亡率评分（MEDS）、纽约脓毒症严重程度评分。
正在研究红细胞分布宽度和乳酸白蛋白比率对脓毒症患者的预后价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shimaa S Awd, MBBCh
- 电话号码：+20 101 011 6084
- 邮箱：shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
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Elgharbia
-
Tanta、Elgharbia、埃及、31527
- Tanta University Hospitals
-
接触：
- Shimaa S Awd, MSc
- 电话号码：+20 101 011 6084
- 邮箱：shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住手术重症监护病房的脓毒症或感染性休克的年龄在（18:60）岁之间的男女患者将在满足纳入和排除标准后纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至60岁。
- 脓毒症的临床标准
- 或者脓毒性休克的临床标准，包括脓毒症伴持续性低血压，需要升压药以维持平均动脉压> 65 mmHg，并且尽管进行了足够的容量复苏，但血清乳酸水平> 2 mmol/L。
排除标准：
- 没有知情同意。
- 信息和数据不完整的患者。
- 急诊入院前90天内接受过输血的患者。
- 已知患有导致贫血的长期疾病的患者，如镰状细胞性贫血、地中海贫血、缺铁性贫血。
- 过去 90 天内的恶性肿瘤和化疗。
- 肝功能障碍、肾功能衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征、烧伤等需要补充白蛋白的疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非幸存者组
第28天，将患者分为非幸存者组和幸存者组。
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血液将从外周静脉、动脉或中心导管中抽取。
该程序将在诊断时以及败血症第 3、7、14 和 21 天时进行
血液将从外周静脉、动脉或中心导管中抽取。
该程序将在诊断时以及败血症第 3、7、14 和 21 天时进行
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幸存者组
第28天，将患者分为非幸存者组和幸存者组。
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血液将从外周静脉、动脉或中心导管中抽取。
该程序将在诊断时以及败血症第 3、7、14 和 21 天时进行
血液将从外周静脉、动脉或中心导管中抽取。
该程序将在诊断时以及败血症第 3、7、14 和 21 天时进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率预测
大体时间：28天
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通过红细胞分布宽度和乳酸白蛋白比率预测第 28 天死亡率的诊断准确性。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护住院时间
大体时间：28 天或直到从重症监护室出院。
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从入院到出院或死亡的重症监护时间。
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28 天或直到从重症监护室出院。
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严重脓毒症和脓毒性休克患者器官功能障碍的程度
大体时间：28天
|
器官功能障碍可以通过脓毒症相关器官衰竭评估（SOFA）的急性变化来证实。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月30日
研究完成 (估计的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月18日
首次发布 (实际的)
2023年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月18日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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