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Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen und Laktat-Albumin-Verhältnis als prognostische Marker für die Mortalität bei Sepsis und septischem Schock

18. Juni 2023 aktualisiert von: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University

Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen und Laktat-Albumin-Verhältnis als prognostische Marker für die Mortalität bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen und des Laktat/Albumin-Verhältnisses als prognostische Marker bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Prognose einer Sepsis vorherzusagen, werden mehrere Indikatoren herangezogen. Zu den häufig verwendeten Prognoseindikatoren gehören die Bewertung der akuten physiologischen und chronischen Gesundheit II (APACHE II), die Beurteilung des sequentiellen Organversagens (SOFA), der Mortalitäts-in-Notaufnahme-Score (MEDS) und der Schweregrad der New Yorker Sepsis.

Die Breite der Erythrozytenverteilung und das Laktatalbuminverhältnis werden auf ihren prognostischen Wert bei septischen Patienten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen (18:60) Jahren, die mit Sepsis oder septischem Schock auf die chirurgische Intensivstation eingeliefert werden, werden nach Erfüllung der Einschluss- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 60 Jahren.
  2. Klinische Kriterien einer Sepsis
  3. Oder klinische Kriterien eines septischen Schocks, einschließlich Sepsis mit anhaltender Hypotonie, die Vasopressoren erfordern, um den mittleren arteriellen Druck > 65 mmHg aufrechtzuerhalten und einen Serumlaktatspiegel > 2 mmol/l trotz adäquater Volumenreanimation aufrechtzuerhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Keine informierte Einwilligung.
  2. Patient mit unvollständigen Informationen und Daten.
  3. Der Patient, der innerhalb von 90 Tagen vor der Notaufnahme eine Bluttransfusion erhalten hat.
  4. Die Patienten, von denen bekannt ist, dass sie an langfristigen Erkrankungen leiden, die Anämie verursachen, wie Sichelzellenanämie, Thalassämie und Eisenmangelanämie.
  5. Malignität und Chemotherapie in den letzten 90 Tagen.
  6. Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Nierenversagen oder einer Krankheit, bei der Albumin ergänzt werden sollte, wie z. B. Leberzirrhose mit Aszites, nephrotischem Syndrom und Verbrennungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Nicht-Überlebenden
Am 28. Tag wurden die Patienten in die Gruppe der Nichtüberlebenden und die Gruppe der Überlebenden eingeteilt.
Diagnosetest: Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Die Blutentnahme erfolgt aus der peripheren Vene, der Arterie oder einem Zentralkatheter. Dieses Verfahren wird bei der Diagnose am 3., 7., 14. und 21. Tag der Sepsis durchgeführt
Diagnosetest: Messung des Laktat-Albumin-Verhältnisses
Die Blutentnahme erfolgt aus der peripheren Vene, der Arterie oder einem Zentralkatheter. Dieses Verfahren wird bei der Diagnose am 3., 7., 14. und 21. Tag der Sepsis durchgeführt
Überlebensgruppe
Am 28. Tag wurden die Patienten in die Gruppe der Nichtüberlebenden und die Gruppe der Überlebenden eingeteilt.
Diagnosetest: Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Die Blutentnahme erfolgt aus der peripheren Vene, der Arterie oder einem Zentralkatheter. Dieses Verfahren wird bei der Diagnose am 3., 7., 14. und 21. Tag der Sepsis durchgeführt
Diagnosetest: Messung des Laktat-Albumin-Verhältnisses
Die Blutentnahme erfolgt aus der peripheren Vene, der Arterie oder einem Zentralkatheter. Dieses Verfahren wird bei der Diagnose am 3., 7., 14. und 21. Tag der Sepsis durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Vorhersage der Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Die diagnostische Genauigkeit für die Vorhersage der 28.-Tage-Mortalität anhand der Breite der Erythrozytenverteilung und des Laktatalbumin-Verhältnisses.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Intensivaufenthalts
Zeitfenster: 28 Tage oder bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
Dauer des Intensivaufenthalts von der Aufnahme bis zur Entlassung auf die Station oder Sterblichkeit.
28 Tage oder bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
Ausmaß der Organfunktionsstörungen bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock
Zeitfenster: 28 Tage
Eine Organdysfunktion kann durch eine akute Veränderung der Beurteilung des sepsisbedingten Organversagens (SOFA) bestätigt werden.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34640/4/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage des entsprechenden Autors ein Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab einem Jahr nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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