Røde blodlegemers distributionsbredde og laktatalbuminforhold som prognostiske markører for dødelighed ved sepsis og septisk shock
18. juni 2023 opdateret af: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Røde blodlegemers distributionsbredde og laktatalbuminforhold som prognostiske markører for dødelighed hos patienter med sepsis og septisk chok
Formålet med denne undersøgelse er at finde nytten af røde blodlegemers distributionsbredde og laktat/albumin-forhold som prognostiske markører hos patienter med sepsis og septisk shock.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige indikatorer bliver brugt til at forudsige prognosen for sepsis. Almindelig anvendte prognostiske indikatorer omfatter akut fysiologisk og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Mortality in Emergency Department Score (MEDS), New York Sepsis sværhedsgrad.
Røde blodlegemers fordeling Bredde og laktatalbuminforhold undersøges for deres prognostiske værdi hos septiske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shimaa S Awd, MBBCh
- Telefonnummer: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypten, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Shimaa S Awd, MSc
- Telefonnummer: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter af begge køn med en alder mellem (18:60) år indlagt på kirurgisk intensivafdeling, der lider af sepsis eller septisk shock, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 60 år.
- Kliniske kriterier for sepsis
- Eller kliniske kriterier for septisk shock, herunder sepsis med vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk > 65 mmHg og have et serumlaktatniveau > 2 mmol/L trods tilstrækkelig volumen genoplivning.
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke.
- Patient med ufuldstændig information og data.
- Patienten, der modtog blodtransfusion inden for 90 dage før akut indlæggelse.
- De patienter, der er kendt for at have langvarige tilstande, der forårsager anæmi, såsom seglcelleanæmi, thalassæmi, jernmangelanæmi.
- Malignitet og kemoterapi i løbet af de foregående 90 dage.
- Patienter med enten leverdysfunktion, nyresvigt, med enhver sygdom, hvor albumin bør suppleres som levercirrhose med ascites, nefrotisk syndrom og forbrændinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-overlevende gruppe
Efter 28 dage blev patienterne opdelt i ikke-overlevende gruppe og overlevende gruppe.
|
Blod vil blive udtaget fra den perifere vene, arteriel eller et centralt kateter.
Denne procedure vil blive udført ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dage med sepsis
Blod vil blive udtaget fra den perifere vene, arteriel eller et centralt kateter.
Denne procedure vil blive udført ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dage med sepsis
|
|
Overlevende gruppe
Efter 28 dage blev patienterne opdelt i ikke-overlevende gruppe og overlevende gruppe.
|
Blod vil blive udtaget fra den perifere vene, arteriel eller et centralt kateter.
Denne procedure vil blive udført ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dage med sepsis
Blod vil blive udtaget fra den perifere vene, arteriel eller et centralt kateter.
Denne procedure vil blive udført ved diagnose, 3, 7, 14 og 21 dage med sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Den diagnostiske nøjagtighed til forudsigelse af 28. dages dødelighed ved røde blodlegemers fordeling Bredde og laktatalbuminforhold.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: 28 dage eller indtil udskrivelse fra intensiv.
|
Længde af intensivophold fra indlæggelse til udskrivelse enten til afdeling eller dødelighed.
|
28 dage eller indtil udskrivelse fra intensiv.
|
|
Omfanget af organdysfunktioner hos patienter med svær sepsis og septisk shock
Tidsramme: 28 dage
|
Organdysfunktion kan bekræftes ved akut ændring i sepsis-relateret organsvigtvurdering (SOFA).
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34640/4/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter fra et år efter undersøgelsens afslutning
IPD-delingstidsramme
Fra et år efter studieafslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .