Breedte van de distributie van rode bloedcellen en de lactaatalbumineverhouding als prognostische markers voor mortaliteit bij sepsis en septische shock
18 juni 2023 bijgewerkt door: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Breedte van de distributie van rode bloedcellen en de lactaatalbumineverhouding als prognostische markers voor mortaliteit bij patiënten met sepsis en septische shock
Het doel van deze studie is om het nut te vinden van de distributiebreedte van rode bloedcellen en de lactaat/albumine-ratio als prognostische markers bij patiënten met sepsis en septische shock.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende indicatoren worden gebruikt om de prognose van sepsis te voorspellen. Veelgebruikte prognostische indicatoren zijn onder meer Acute Fysiologische en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Mortality in Emergency Department Score (MEDS), New York Sepsis-ernstscore.
Distributie van rode bloedcellen Breedte en lactaatalbumineverhouding worden onderzocht op hun prognostische waarde bij septische patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shimaa S Awd, MBBCh
- Telefoonnummer: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egypte, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Contact:
- Shimaa S Awd, MSc
- Telefoonnummer: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van beide geslachten met een leeftijd tussen (18:60) jaar oud die zijn opgenomen op de chirurgische intensive care-afdeling en lijden aan sepsis of septische shock zullen worden opgenomen in het onderzoek nadat aan de inclusie- en exclusiecriteria is voldaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 60 jaar.
- Klinische criteria van sepsis
- Of klinische criteria van septische shock, waaronder sepsis met aanhoudende hypotensie waarvoor vasopressoren nodig zijn om de gemiddelde arteriële druk > 65 mmHg te handhaven en een serumlactaatspiegel > 2 mmol/L te hebben ondanks adequate volumereanimatie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming.
- Patiënt met onvolledige informatie en gegevens.
- De patiënt die binnen 90 dagen voor een spoedopname een bloedtransfusie heeft gekregen.
- De patiënten waarvan bekend is dat ze langdurige aandoeningen hebben die bloedarmoede veroorzaken, zoals sikkelcelanemie, thalassemie, bloedarmoede door ijzertekort.
- Maligniteit en chemotherapie gedurende de afgelopen 90 dagen.
- Patiënten met ofwel leverdisfunctie, nierfalen, een ziekte waarbij albumine moet worden aangevuld zoals levercirrose met ascites, nefrotisch syndroom en brandwonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep niet-overlevers
Na 28 dagen werden de patiënten verdeeld in de niet-overlevenden-groep en de overlevenden-groep.
|
Er wordt bloed afgenomen uit de perifere ader, slagader of een centrale katheter.
Deze procedure wordt uitgevoerd bij diagnose, 3, 7, 14 en 21 dagen sepsis
Er wordt bloed afgenomen uit de perifere ader, slagader of een centrale katheter.
Deze procedure wordt uitgevoerd bij diagnose, 3, 7, 14 en 21 dagen sepsis
|
|
Groep overlevenden
Na 28 dagen werden de patiënten verdeeld in de niet-overlevenden-groep en de overlevenden-groep.
|
Er wordt bloed afgenomen uit de perifere ader, slagader of een centrale katheter.
Deze procedure wordt uitgevoerd bij diagnose, 3, 7, 14 en 21 dagen sepsis
Er wordt bloed afgenomen uit de perifere ader, slagader of een centrale katheter.
Deze procedure wordt uitgevoerd bij diagnose, 3, 7, 14 en 21 dagen sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspelling van sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De diagnostische nauwkeurigheid voor het voorspellen van mortaliteit op de 28e dag door de distributiebreedte van rode bloedcellen en de lactaatalbumineratio.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 28 dagen of tot ontslag uit de intensive care.
|
Duur van het verblijf op de intensive care van opname tot ontslag op de afdeling of overlijden.
|
28 dagen of tot ontslag uit de intensive care.
|
|
Mate van orgaandisfuncties bij patiënten met ernstige sepsis en septische shock
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Orgaandisfunctie kan worden bevestigd door acute verandering in sepsis-gerelateerde orgaanfalenbeoordeling (SOFA).
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34640/4/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur vanaf een jaar na voltooiing van de studie
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf een jaar na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .