Largura de Distribuição de Eritrócitos e Razão de Albumina Lactato como Marcadores Prognósticos para Mortalidade em Sepse e Choque Séptico
18 de junho de 2023 atualizado por: Shimaa Saad Mohamed Awd, Tanta University
Largura de Distribuição de Eritrócitos e Razão de Albumina Lactato como Marcadores Prognósticos para Mortalidade em Pacientes com Sepse e Choque Séptico
O objetivo deste estudo é encontrar a utilidade da largura de distribuição das hemácias e da relação lactato/albumina como marcadores prognósticos em pacientes com sepse e choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Vários indicadores estão sendo usados para prever o prognóstico da sepse. Indicadores prognósticos comumente usados incluem avaliação de saúde crônica e fisiológica aguda II (APACHE II), Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA), Pontuação de Mortalidade em Departamento de Emergência (MEDS), pontuação de gravidade de Sepse de Nova York.
Distribuição de glóbulos vermelhos A largura e a taxa de lactato albumina estão sendo investigadas quanto ao seu valor prognóstico em pacientes sépticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shimaa S Awd, MBBCh
- Número de telefone: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Elgharbia
-
Tanta, Elgharbia, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
-
Contato:
- Shimaa S Awd, MSc
- Número de telefone: +20 101 011 6084
- E-mail: shimaa_saad@med.tanta.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes de ambos os sexos com idade entre (18:60) anos internados em unidade de terapia intensiva cirúrgica com quadro de sepse ou choque séptico serão incluídos no estudo após o cumprimento dos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 60 anos.
- Critérios clínicos de sepse
- Ou critérios clínicos de choque séptico, incluindo sepse com hipotensão persistente, exigindo vasopressores para manter a pressão arterial média > 65 mmHg e nível de lactato sérico > 2 mmol/L, apesar da ressuscitação volêmica adequada.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado.
- Paciente com informações e dados incompletos.
- O paciente que recebeu transfusão de sangue dentro de 90 dias antes da admissão de emergência.
- Os pacientes que são conhecidos por terem condições de longo prazo que causam anemia, como anemia falciforme, talassemia, anemia por deficiência de ferro.
- Malignidade e quimioterapia durante os últimos 90 dias.
- Pacientes com disfunção hepática, insuficiência renal, com qualquer doença em que a albumina deva ser suplementada como cirrose hepática com ascite, síndrome nefrótica e queimaduras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de não sobreviventes
Aos 28 dias, os pacientes foram divididos em grupo de não sobreviventes e grupo de sobreviventes.
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O sangue será retirado da veia periférica, arterial ou de um cateter central.
Este procedimento será feito no diagnóstico, 3, 7, 14 e 21 dias de sepse
O sangue será retirado da veia periférica, arterial ou de um cateter central.
Este procedimento será feito no diagnóstico, 3, 7, 14 e 21 dias de sepse
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Grupo de sobreviventes
Aos 28 dias, os pacientes foram divididos em grupo de não sobreviventes e grupo de sobreviventes.
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O sangue será retirado da veia periférica, arterial ou de um cateter central.
Este procedimento será feito no diagnóstico, 3, 7, 14 e 21 dias de sepse
O sangue será retirado da veia periférica, arterial ou de um cateter central.
Este procedimento será feito no diagnóstico, 3, 7, 14 e 21 dias de sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A previsão da mortalidade
Prazo: 28 dias
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A precisão diagnóstica para prever a mortalidade no 28º dia pela largura de distribuição de glóbulos vermelhos e taxa de lactato albumina.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação em terapia intensiva
Prazo: 28 dias ou até a alta da terapia intensiva.
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Tempo de internação em terapia intensiva desde a admissão até a alta para a enfermaria ou mortalidade.
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28 dias ou até a alta da terapia intensiva.
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Extensão das disfunções orgânicas em pacientes com sepse grave e choque séptico
Prazo: 28 dias
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A disfunção de órgãos pode ser confirmada por alteração aguda na avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (SOFA).
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34640/4/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente a partir de um ano após a conclusão do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de um ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .